En-operator trådstyrt endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi kanyleteknikk
14. mai 2012 oppdatert av: Qi-yong Li, Qi-Yong Li
Trådstyrt ERCP-kanyleringsteknikk med én operatør: en randomisert kontrollert studie med ett senter
Den trådstyrte kanyleringsteknikken med én operatør krever ikke en erfaren assistent og presis koordinering mellom assistenten og endoskopisten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ny en-operator trådstyrt kanyleteknikk ble utført på alle pasienter.
Alle prosedyrer ble utført av samme erfarne endoskopist, men med forskjellige assistenter i to grupper (med en erfaren i gruppe A, og en ny utdannet i gruppe B).
Antall forsøk på kanylering, kanyleringstid, suksessrate og prosedyrerelaterte komplikasjoner ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
465
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnlagte pasienter med bukspyttkjertel og gallesykdommer henvist til forfatterne for ERCP
Ekskluderingskriterier:
- tidligere endoskopisk sphincterotomi,
- kirurgisk endret anatomi (f. Billroth II gastrektomi) eller
- diagnostisk duodenoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: erfaren assistentgruppe
erfaren endoskopist med en erfaren assistent.
|
erfaren endoskopist med en erfaren assistent
Andre navn:
|
|
Annen: ny utdannet assistentgruppe
samme erfarne endoskopist med en ny utdannet assistent
|
samme erfarne endoskopist med en ny utdannet assistent
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for kanylering
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomster av post-ERCP pankreatitt
Tidsramme: to år
|
to år
|
|
Forekomster av blødninger
Tidsramme: to år
|
to år
|
|
Forekomster av perforering
Tidsramme: to år
|
to år
|
|
Forekomster av infeksjon
Tidsramme: to år
|
to år
|
|
Antall forsøk på kanylering
Tidsramme: to år
|
to år
|
|
Kanyleringstid
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YLS2011-105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .