Technique de canulation par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique filoguidée à un seul opérateur
14 mai 2012 mis à jour par: Qi-yong Li, Qi-Yong Li
Technique de canulation de la CPRE filoguidée à opérateur unique : une étude contrôlée randomisée monocentrique
La technique de canulation filoguidée à opérateur unique ne nécessite pas d'assistant expérimenté et une coordination précise entre l'assistant et l'endoscopiste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nouvelle technique de canulation filoguidée à opérateur unique a été réalisée sur tous les patients.
Toutes les procédures ont été réalisées par le même endoscopiste expérimenté, mais avec des assistants différents en deux groupes (avec un expérimenté dans le groupe A et un nouveau formé dans le groupe B).
Le nombre de tentatives de canulation, le temps de canulation, le taux de réussite et les complications liées à la procédure ont été comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
465
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés atteints de maladies du pancréas et des voies biliaires référés aux auteurs pour la CPRE
Critère d'exclusion:
- sphinctérotomie endoscopique antérieure,
- anatomie chirurgicalement modifiée (par ex. Gastrectomie Billroth II) ou
- duodénoscopie diagnostique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe d'assistants expérimentés
endoscopiste expérimenté avec un assistant expérimenté.
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endoscopiste expérimenté avec un assistant expérimenté
Autres noms:
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Autre: nouveau groupe d'assistants formés
même endoscopiste expérimenté avec un nouvel assistant formé
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même endoscopiste expérimenté avec un nouvel assistant formé
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite de la canulation
Délai: deux ans
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidences de la pancréatite post-CPRE
Délai: deux ans
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deux ans
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Incidences de saignement
Délai: deux ans
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deux ans
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Incidences de perforation
Délai: deux ans
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deux ans
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Incidences d'infection
Délai: deux ans
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deux ans
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Nombre de tentatives de canulation
Délai: deux ans
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deux ans
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Temps de canulation
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YLS2011-105
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