Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika kanylace s jedním operátorem Drátově naváděná endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie

14. května 2012 aktualizováno: Qi-yong Li, Qi-Yong Li

Technika kanylace ERCP s drátovým vedením s jedním operátorem: randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem

Technika kanylace s drátem vedená jedním operátorem nevyžaduje zkušeného asistenta a přesnou koordinaci mezi asistentem a endoskopistou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U všech pacientů byla provedena nová technika drátem naváděné kanyly pro jednoho operátora. Všechny výkony prováděl stejný zkušený endoskopista, ale s různými asistenty ve dvou skupinách (se zkušeným ve skupině A a novým vyškoleným ve skupině B). Mezi těmito dvěma skupinami byl porovnáván počet pokusů o kanylaci, doba kanylace, úspěšnost a komplikace související s výkonem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

465

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaných pacientů s onemocněním slinivky břišní a žlučových cest doporučených autorům pro ERCP

Kritéria vyloučení:

  • předchozí endoskopická sfinkterotomie,
  • chirurgicky změněná anatomie (např. Billroth II gastrektomie) popř
  • diagnostická duodenoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina zkušených asistentů
zkušený endoskopista se zkušeným asistentem.
Postup: Tým 1
zkušený endoskopista se zkušeným asistentem
Ostatní jména:
  • zkušený
Jiný: nová vyškolená skupina asistentů
stejný zkušený endoskopista s novým vyškoleným asistentem
Postup: Tým 2
stejný zkušený endoskopista s novým vyškoleným asistentem
Ostatní jména:
  • nově vyškolený

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost kanylací
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence pankreatitidy po ERCP
Časové okno: dva roky
dva roky
Incidence krvácení
Časové okno: dva roky
dva roky
Incidence perforace
Časové okno: dva roky
dva roky
Incidence infekce
Časové okno: dva roky
dva roky
Počet pokusů o kanylaci
Časové okno: dva roky
dva roky
Doba kanylace
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qi-Yong Li

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YLS2011-105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tým 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit