Single-operator draadgeleide endoscopische retrograde cholangiopancreatografie canulatietechniek
14 mei 2012 bijgewerkt door: Qi-yong Li, Qi-Yong Li
Single-operator Wire-guided ERCP Cannulation Technique: een Single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie
De draadgeleide canulatietechniek met één operator vereist geen ervaren assistent en nauwkeurige coördinatie tussen de assistent en de endoscopist.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij alle patiënten werd een nieuwe draadgeleide canulatietechniek door één operator uitgevoerd.
Alle procedures werden uitgevoerd door dezelfde ervaren endoscopist, maar met verschillende assistenten in twee groepen (met een ervaren in groep A en een nieuw opgeleide in groep B).
Het aantal pogingen tot canulatie, canulatietijd, slagingspercentage en proceduregerelateerde complicaties werden vergeleken tussen de twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
465
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gehospitaliseerde patiënten met alvleesklier- en galaandoeningen verwezen naar de auteurs voor ERCP
Uitsluitingscriteria:
- eerdere endoscopische sfincterotomie,
- chirurgisch gewijzigde anatomie (bijv. Billroth II gastrectomie) of
- diagnostische duodenoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ervaren assistentengroep
ervaren endoscopist met een ervaren assistent.
|
ervaren endoscopist met een ervaren assistente
Andere namen:
|
|
Ander: nieuwe getrainde assistentengroep
dezelfde ervaren endoscopist met een nieuw opgeleide assistent
|
dezelfde ervaren endoscopist met een nieuw opgeleide assistent
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagingspercentage canulatie
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van post-ERCP pancreatitis
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
Gevallen van bloedingen
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
Gevallen van perforatie
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
Gevallen van infectie
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
Aantal pogingen tot canulatie
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
Canulatie tijd
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YLS2011-105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .