Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однооператорная эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография с проводниковой канюляцией

14 мая 2012 г. обновлено: Qi-yong Li, Qi-Yong Li

Техника канюляции ЭРХПГ с проводным наведением, выполняемая одним оператором: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Техника канюляции с проводным наведением, выполняемая одним оператором, не требует опытного ассистента и точной координации между ассистентом и эндоскопистом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всем пациентам была выполнена новая методика канюляции с проводным наведением одним оператором. Все процедуры проводились одним и тем же опытным эндоскопистом, но с разными ассистентами в двух группах (с опытным в группе А и новым обученным в группе Б). Между двумя группами сравнивали количество попыток канюляции, время канюляции, вероятность успеха и осложнения, связанные с процедурой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

465

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • госпитализированные больные с заболеваниями поджелудочной железы и желчевыводящих путей, направленные к авторам для ЭРХПГ

Критерий исключения:

  • предшествующая эндоскопическая сфинктеротомия,
  • хирургически измененная анатомия (например, Гастрэктомия по Бильрот II) или
  • диагностическая дуоденоскопия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа опытных ассистентов
опытный эндоскопист с опытным ассистентом.
Процедура: Команда 1
опытный эндоскопист с опытным ассистентом
Другие имена:
  • опытный
Другой: новая обученная группа ассистентов
тот же опытный эндоскопист с новым обученным ассистентом
Процедура: Команда 2
тот же опытный эндоскопист с новым обученным ассистентом
Другие имена:
  • новый обученный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент успеха канюляции
Временное ограничение: два года
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Случаи панкреатита после ЭРХПГ
Временное ограничение: два года
два года
Случаи кровотечения
Временное ограничение: два года
два года
Случаи перфорации
Временное ограничение: два года
два года
Случаи заражения
Временное ограничение: два года
два года
Количество попыток канюляции
Временное ограничение: два года
два года
Время канюляции
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qi-Yong Li

Следователи

  • Главный следователь: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YLS2011-105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Команда 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться