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Colangiopancreatografia retrograda endoscopica filoguidata monooperatore Tecnica di cannulazione

14 maggio 2012 aggiornato da: Qi-yong Li, Qi-Yong Li

Tecnica di cannulazione ERCP filoguidata a singolo operatore: uno studio controllato randomizzato a centro singolo

La tecnica di cannulazione filoguidata con un solo operatore non richiede un assistente esperto e un preciso coordinamento tra l'assistente e l'endoscopista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Su tutti i pazienti è stata eseguita una nuova tecnica di cannulazione filoguidata con un solo operatore. Tutte le procedure sono state eseguite dallo stesso endoscopista esperto, ma con diversi assistenti in due gruppi (con uno esperto nel gruppo A e uno nuovo addestrato nel gruppo B). Il numero di tentativi di incannulazione, il tempo di incannulazione, il tasso di successo e le complicanze correlate alla procedura sono stati confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

465

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ospedalizzati con malattie del pancreas e delle vie biliari riferiti agli autori per ERCP

Criteri di esclusione:

  • precedente sfinterotomia endoscopica,
  • anatomia modificata chirurgicamente (ad es. Billroth II gastrectomia) o
  • duodenoscopia diagnostica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di assistenti esperti
endoscopista esperto con un assistente esperto.
Procedura: Squadra 1
endoscopista esperto con un assistente esperto
Altri nomi:
  • esperto
Altro: nuovo gruppo di assistenti qualificati
stesso endoscopista esperto con un nuovo assistente addestrato
Procedura: Squadra 2
stesso endoscopista esperto con un nuovo assistente addestrato
Altri nomi:
  • nuovo addestrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'incannulamento
Lasso di tempo: due anni
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di pancreatite post-ERCP
Lasso di tempo: due anni
due anni
Incidenza di sanguinamento
Lasso di tempo: due anni
due anni
Incidenza di perforazione
Lasso di tempo: due anni
due anni
Incidenza di infezione
Lasso di tempo: due anni
due anni
Numero di tentativi di cannulazione
Lasso di tempo: due anni
due anni
Tempo di cannulazione
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qi-Yong Li

Investigatori

  • Investigatore principale: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YLS2011-105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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