Técnica de canulación de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica guiada por alambre para un solo operador
14 de mayo de 2012 actualizado por: Qi-yong Li, Qi-Yong Li
Técnica de canulación de CPRE guiada por cable de un solo operador: un estudio controlado aleatorizado de un solo centro
La técnica de canulación guiada por cable de un solo operador no requiere un asistente experimentado y una coordinación precisa entre el asistente y el endoscopista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todos los pacientes se realizó una nueva técnica de canulación guiada por alambre para un solo operador.
Todos los procedimientos fueron realizados por el mismo endoscopista experimentado, pero con diferentes asistentes en dos grupos (con uno experimentado en el Grupo A y uno nuevo capacitado en el Grupo B).
Se comparó el número de intentos de canulación, el tiempo de canulación, la tasa de éxito y las complicaciones relacionadas con el procedimiento entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
465
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados con enfermedades pancreáticas y biliares remitidos a los autores para CPRE
Criterio de exclusión:
- esfinterotomía endoscópica previa,
- anatomía alterada quirúrgicamente (p. gastrectomía Billroth II) o
- duodenoscopia diagnóstica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de asistentes experimentados
endoscopista experimentado con un asistente experimentado.
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endoscopista experimentado con un asistente experimentado
Otros nombres:
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|
Otro: nuevo grupo de asistentes capacitados
mismo endoscopista experimentado con un nuevo asistente capacitado
|
mismo endoscopista experimentado con un nuevo asistente capacitado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de éxito de canulación
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencias de pancreatitis post-CPRE
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Incidencias de sangrado
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Incidencias de perforación
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Incidencias de infección
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Número de intentos de canulación
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Tiempo de canulación
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YLS2011-105
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