Egyoperátoros, huzalvezérelt endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia kanülálási technika
2012. május 14. frissítette: Qi-yong Li, Qi-Yong Li
Egyoperátoros, vezetékes vezérlésű ERCP kanülálási technika: egyközpontú véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az egyoperátoros huzalvezérelt kanülálási technika nem igényel tapasztalt asszisztenst és pontos koordinációt az asszisztens és az endoszkópos szakember között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden betegen új, egyoperátoros huzalvezérelt kanülálási technikát végeztek.
Az összes eljárást ugyanaz a tapasztalt endoszkópos végezte, de két csoportban különböző asszisztensekkel (egy tapasztalt asszisztenssel az A csoportban, és egy új képzettséggel a B csoportban).
A kanülálási kísérletek számát, a kanülálási időt, a sikerességi arányt és az eljárással összefüggő szövődményeket hasonlították össze a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
465
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hasnyálmirigy- és epebetegségben szenvedő kórházi betegeket ERCP-re utaltak a szerzők
Kizárási kritériumok:
- korábbi endoszkópos sphincterotomia,
- sebészileg megváltozott anatómia (pl. Billroth II gastrectomia) vagy
- diagnosztikai duodenoszkópia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: tapasztalt asszisztensi csoport
tapasztalt endoszkópos gyakorlott asszisztenssel.
|
tapasztalt endoszkópos gyakorlott asszisztenssel
Más nevek:
|
|
Egyéb: új képzett asszisztensi csoport
ugyanaz a tapasztalt endoszkópos egy új képzett asszisztenssel
|
ugyanaz a tapasztalt endoszkópos egy új képzett asszisztenssel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kanülálás sikerességi aránya
Időkeret: két év
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás előfordulása
Időkeret: két év
|
két év
|
|
A vérzés előfordulásai
Időkeret: két év
|
két év
|
|
Perforáció előfordulása
Időkeret: két év
|
két év
|
|
A fertőzés előfordulása
Időkeret: két év
|
két év
|
|
A kanülálási kísérletek száma
Időkeret: két év
|
két év
|
|
Kanülálási idő
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YLS2011-105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .