Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika kaniulacji endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej prowadzonej przez jednego operatora

14 maja 2012 zaktualizowane przez: Qi-yong Li, Qi-Yong Li

Technika kaniulacji ERCP sterowana przewodowo przez jednego operatora: jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Technika kaniulacji przewodowej prowadzonej przez jednego operatora nie wymaga doświadczonego asystenta i precyzyjnej koordynacji między asystentem a endoskopistą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U wszystkich pacjentów wykonano nową technikę kaniulacji przewodowej prowadzonej przez jednego operatora. Wszystkie zabiegi wykonywał ten sam doświadczony endoskopista, ale z różnymi asystentami w dwóch grupach (doświadczony w grupie A i nowy przeszkolony w grupie B). Porównano liczbę prób kaniulacji, czas kaniulacji, wskaźnik powodzenia i powikłania związane z zabiegiem w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

465

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowani pacjenci z chorobami trzustki i dróg żółciowych kierowani przez autorów na ECPW

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta sfinkterotomia endoskopowa,
  • anatomia zmieniona chirurgicznie (np. gastrektomia Billrotha II) lub
  • duodenoskopia diagnostyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: doświadczona grupa asystentów
doświadczony endoskopista z doświadczonym asystentem.
Procedura: Drużyna 1
doświadczony endoskopista z doświadczonym asystentem
Inne nazwy:
  • doświadczony
Inny: nowa wyszkolona grupa asystentów
ten sam doświadczony endoskopista z nowym przeszkolonym asystentem
Procedura: Drużyna 2
ten sam doświadczony endoskopista z nowym przeszkolonym asystentem
Inne nazwy:
  • nowy wyszkolony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia kaniulacji
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia trzustki po ERCP
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Przypadki krwawienia
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Przypadki perforacji
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Przypadki infekcji
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Liczba prób kaniulacji
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Czas kaniulacji
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qi-Yong Li

Śledczy

  • Główny śledczy: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YLS2011-105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drużyna 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj