局所再発またはアバスチン (ベバシズマブ) で治療された MBC、MCRC、MNSCLC、RGBM、または MRCC を有する被験者における被験者提供情報を利用したゲノムワイド関連研究の実施の実現可能性を評価する観察的パイロット研究 (InVite)
2015年5月7日 更新者：Genentech, Inc.
局所再発または転移性乳がん、転移性結腸直腸がん、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん、再発性神経膠芽腫、または転移性腎細胞を有する被験者において、被験者から提供された情報を利用してゲノムワイド関連研究を実施する実現可能性を評価する観察パイロット研究アバスチンによるがん治療
このパイロット的、非介入的、観察的、ウェブベースの前向きコホート研究は、局所再発乳がん（BC）または転移性乳がん（MBC）、転移性結腸直腸がんを患う被験者から自己報告された安全性と有効性および遺伝データを収集するように設計されています。米国において、以前にアバスチン（ベバシズマブ）による治療を受けた、転移性非扁平上皮癌（MCRC）、転移性非扁平上皮非小細胞肺癌（MNSCLC）、再発性神経膠芽腫（RGBM）、または転移性腎細胞癌（MRCC）。
このコホートは、局所再発性BCまたはMBC、MCRC、MNSCLC、RGBM、またはMRCCと診断され、2012年12月31日以前または2012年12月31日までにベバシズマブと化学療法を併用した治療を受けた男性および女性の被験者で構成されます。 。
参加者はこの研究に自己紹介します。
彼らは、患者擁護団体、ソーシャルメディアツール、伝統的なメディア、医師、この研究の意識を高めるイベントの参加など、さまざまな情報源を介してオンラインで募集されます。
適切なインフォームドコンセントと許可が得られた後、データはオンライン調査で被験者から直接収集されます。
参加者には、四半期ごとの追跡調査に回答するよう電子的に連絡されます。
追跡期間はベースライン調査への回答から 1 年間となります。
DNA 収集はこの研究の一環として行われます。
DNAは唾液から抽出され、自宅で使用するために参加者に送られる採取キットを利用して被験者によって提供されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
276
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Many locations、Alabama、アメリカ
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Alaska
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Many locations、Alaska、アメリカ
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Arizona
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Many locations、Arizona、アメリカ
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Arkansas
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Many locations、Arkansas、アメリカ
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California
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Many locations、California、アメリカ
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Colorado
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Many locations、Colorado、アメリカ
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Connecticut
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Many locations、Connecticut、アメリカ
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Delaware
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Florida
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Georgia
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Many locations、Georgia、アメリカ
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Hawaii
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Idaho
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Illinois
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Indiana
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Iowa
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Kansas
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Many locations、Kansas、アメリカ
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Kentucky
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Many locations、Kentucky、アメリカ
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Louisiana
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Maine
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Many locations、Maine、アメリカ
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Maryland
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Many locations、Maryland、アメリカ
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Massachusetts
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Many locations、Massachusetts、アメリカ
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Michigan
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Many locations、Michigan、アメリカ
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Minnesota
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Many locations、Minnesota、アメリカ
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Mississippi
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Many locations、Mississippi、アメリカ
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Missouri
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Many locations、Missouri、アメリカ
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Montana
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Nebraska
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Nevada
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New Hampshire
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New Jersey
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New Mexico
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New York
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North Carolina
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North Dakota
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Ohio
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Oklahoma
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Oregon
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Pennsylvania
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Rhode Island
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Many locations、Rhode Island、アメリカ
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South Carolina
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South Dakota
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Many locations、South Dakota、アメリカ
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Tennessee
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Texas
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Utah
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Vermont
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Virginia
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Many locations、Virginia、アメリカ
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Washington
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Many locations、Washington、アメリカ
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West Virginia
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Many locations、West Virginia、アメリカ
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Wisconsin
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Many locations、Wisconsin、アメリカ
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Wyoming
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Many locations、Wyoming、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アバスチンによる治療を受けた転移性または局所再発乳がんの病歴のある参加者
説明
包含基準:
- 2012年12月31日以前または2012年12月31日までにベバシズマブによる治療を受けた患者または治療中の患者における局所再発性BCまたはMBC、MCRC、MNSCLC、RGBM、またはMRCC
- 英語を読んで理解する能力
- インターネットに接続されたコンピュータにアクセスして使用する能力
- 署名されたインフォームドコンセントおよび承認フォーム
- 米国在住
- 18歳以上
除外基準:
該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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調査に回答し、評価可能な遺伝情報 (DNA) を提供した被験者の割合
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究に参加した被験者の臨床的特徴（現在の病状/これまでの治療）
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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この研究に参加した被験者の人口分布（年齢、性別）
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月7日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。