Um estudo piloto observacional avaliando a viabilidade de conduzir estudos de associação genômica ampla utilizando informações fornecidas pelo indivíduo em indivíduos com localmente recorrente ou MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM ou MRCC tratados com Avastin (Bevacizumab) (InVite)
7 de maio de 2015 atualizado por: Genentech, Inc.
Um estudo piloto observacional avaliando a viabilidade de conduzir estudos de associação genômica ampla utilizando informações fornecidas pelo indivíduo em indivíduos com câncer de mama localmente recorrente ou metastático, câncer colorretal metastático, câncer de pulmão de células não pequenas metastático não escamoso, glioblastoma recorrente ou célula renal metastática Câncer tratado com Avastin
Este estudo de coorte prospectivo piloto, não intervencional, observacional, baseado na Web, foi projetado para coletar dados genéticos e de segurança auto-relatados de indivíduos com câncer de mama localmente recorrente (CB) ou câncer de mama metastático (MBC), câncer colorretal metastático (MCRC), câncer de pulmão de células não pequenas metastático não escamoso (MNSCLC), glioblastoma recorrente (RGBM) ou câncer de células renais metastático (MRCC) nos Estados Unidos que foram tratados anteriormente com Avastin (bevacizumabe).
A coorte será composta por indivíduos do sexo masculino e feminino que foram diagnosticados com BC ou MBC localmente recorrente, MCRC, MNSCLC, RGBM ou MRCC que receberam tratamento com bevacizumabe em combinação com quimioterapia, iniciado antes ou até 31 de dezembro de 2012 .
Os participantes serão auto-encaminhados para este estudo.
Eles serão recrutados online por meio de várias fontes, inclusive por meio do envolvimento de grupos de defesa de pacientes, ferramentas de mídia social, mídia tradicional, médicos e eventos para aumentar a conscientização sobre este estudo.
Depois que o consentimento informado e a autorização apropriados forem obtidos, os dados serão coletados diretamente dos participantes em uma pesquisa online.
Os participantes serão contatados eletronicamente para preencher pesquisas trimestrais de acompanhamento.
O período de acompanhamento será de 1 ano a partir da resposta à pesquisa de linha de base.
A coleta de DNA será realizada como parte deste estudo.
O DNA será extraído da saliva, que será fornecido pelo sujeito utilizando um kit de coleta enviado aos participantes para uso domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
276
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Alaska
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Many locations, Alaska, Estados Unidos
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Arizona
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Many locations, Arizona, Estados Unidos
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Arkansas
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Many locations, Arkansas, Estados Unidos
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California
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Colorado
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Connecticut
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Delaware
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Florida
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Georgia
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Hawaii
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Idaho
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Illinois
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Indiana
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Iowa
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Kansas
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Kentucky
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Louisiana
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Maine
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Maryland
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Massachusetts
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Michigan
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Minnesota
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Mississippi
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Missouri
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Montana
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Nebraska
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Nevada
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New Hampshire
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New Jersey
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New Mexico
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New York
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North Carolina
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North Dakota
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Ohio
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Oklahoma
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Oregon
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Pennsylvania
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Rhode Island
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South Carolina
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South Dakota
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Many locations, South Dakota, Estados Unidos
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Tennessee
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Many locations, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Utah
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Vermont
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Virginia
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Washington
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West Virginia
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Wisconsin
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Wyoming
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes com história de câncer de mama metastático ou localmente recorrente tratados com Avastin
Descrição
Critério de inclusão:
- BC ou MBC localmente recorrente, MCRC, MNSCLC, RGBM ou MRCC em pacientes tratados ou em tratamento com bevacizumabe, iniciado antes ou até 31 de dezembro de 2012
- Capacidade de ler e entender inglês
- Capacidade de acessar e usar um computador conectado à Internet
- Termo de consentimento informado e autorização assinado
- Residência nos Estados Unidos
- Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de indivíduos que completam a pesquisa e que fornecem informações genéticas avaliáveis (DNA)
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Características clínicas (estado atual da doença/tratamentos anteriores) dos indivíduos participantes deste estudo
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Distribuição demográfica (idade, sexo) dos sujeitos participantes deste estudo
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- GO28289
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