Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie obserwacyjne oceniające wykonalność przeprowadzenia badań asocjacyjnych obejmujących cały genom z wykorzystaniem informacji dostarczonych przez pacjentów u pacjentów z miejscowo nawrotowymi lub MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM lub MRCC leczonych produktem Avastin (Bevacizumab) (InVite)

7 maja 2015 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Pilotażowe badanie obserwacyjne oceniające wykonalność przeprowadzenia badań asocjacyjnych obejmujących cały genom z wykorzystaniem informacji dostarczonych przez uczestników u pacjentów z miejscowo nawracającym lub przerzutowym rakiem piersi, rakiem jelita grubego z przerzutami, przerzutowym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, glejakiem wielopostaciowym z przerzutami lub przerzutowymi komórkami nerkowymi Rak leczony Avastinem

To pilotażowe, nieinterwencyjne, obserwacyjne, internetowe, prospektywne badanie kohortowe ma na celu zebranie zgłaszanych przez samych pacjentów bezpieczeństwa i skuteczności oraz danych genetycznych od pacjentów z miejscowo nawrotowym rakiem piersi (BC) lub rakiem piersi z przerzutami (MBC), rakiem jelita grubego z przerzutami (MCRC), niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami (MNSCLC), glejaka nawrotowego (RGBM) lub raka nerki z przerzutami (MRCC) w Stanach Zjednoczonych, którzy byli wcześniej leczeni produktem Avastin (bevacizumab). Kohorta będzie się składać z pacjentów płci męskiej i żeńskiej, u których zdiagnozowano miejscowo nawracające BC lub MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM lub MRCC, którzy otrzymywali leczenie bewacyzumabem w skojarzeniu z chemioterapią, które rozpoczęło się przed lub do 31 grudnia 2012 r. . Uczestnicy będą kierowani na to badanie samodzielnie. Zostaną oni rekrutowani online za pośrednictwem wielu źródeł, w tym poprzez zaangażowanie grup rzeczników pacjentów, narzędzi mediów społecznościowych, mediów tradycyjnych, lekarzy i wydarzeń mających na celu podniesienie świadomości na temat tego badania. Po uzyskaniu odpowiedniej świadomej zgody i autoryzacji dane będą zbierane bezpośrednio od osób biorących udział w ankiecie internetowej. Uczestnicy będą kontaktować się drogą elektroniczną w celu wypełnienia kwartalnych ankiet uzupełniających. Okres obserwacji będzie wynosił 1 rok od udzielenia odpowiedzi na ankietę bazową. W ramach tego badania zostanie przeprowadzone pobranie DNA. DNA zostanie wyekstrahowane ze śliny, którą osoba badana dostarczy za pomocą zestawu do pobrania przesłanego uczestnikom do użytku domowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Many locations, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Many locations, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Many locations, Maine, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Many locations, Montana, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Many locations, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Many locations, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Many locations, Utah, Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Many locations, Washington, Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Stany Zjednoczone
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rakiem piersi z przerzutami lub nawrotem miejscowym w wywiadzie, leczeni produktem Avastin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejscowy nawrót BC lub MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM lub MRCC u pacjentów leczonych lub w trakcie leczenia bewacyzumabem, które rozpoczęło się przed lub do 31 grudnia 2012 r.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Możliwość dostępu i korzystania z komputera podłączonego do Internetu
  • Podpisany formularz świadomej zgody i upoważnienia
  • Pobyt w Stanach Zjednoczonych
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób, które wypełniły ankietę i dostarczyły możliwych do oceny informacji genetycznych (DNA)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna (aktualny stan choroby/przebyte leczenie) osób biorących udział w tym badaniu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Rozkład demograficzny (wiek, płeć) osób biorących udział w tym badaniu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Współpracownicy

23andMe, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO28289

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj