Обсервационное пилотное исследование по оценке возможности проведения полногеномных ассоциативных исследований с использованием предоставленной субъектами информации у субъектов с локально рецидивирующим или MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM или MRCC, получавших авастин (бевацизумаб) (InVite)
7 мая 2015 г. обновлено: Genentech, Inc.
Обсервационное пилотное исследование по оценке возможности проведения полногеномных ассоциативных исследований с использованием предоставленной субъектом информации у субъектов с локально рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, метастатическим колоректальным раком, метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, рецидивирующей глиобластомой или метастатическим почечно-клеточным раком Лечение рака Авастином
Это экспериментальное неинтервенционное обсервационное проспективное когортное веб-исследование предназначено для сбора самооценки безопасности и эффективности, а также генетических данных от субъектов с местно-рецидивным раком молочной железы (РМЖ) или метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), метастатическим колоректальным раком. (MCRC), метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (MNSCLC), рецидивирующая глиобластома (RGBM) или метастатический почечно-клеточный рак (MRCC) в Соединенных Штатах, которые ранее получали авастин (бевацизумаб).
Когорта будет состоять из субъектов мужского и женского пола, у которых был диагностирован местный рецидив РМЖ или MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM или MRCC, которые получали лечение бевацизумабом в сочетании с химиотерапией, которое началось до или до 31 декабря 2012 г. .
Участники будут сами ссылаться на это исследование.
Они будут набраны онлайн через ряд источников, в том числе с помощью групп защиты интересов пациентов, инструментов социальных сетей, традиционных СМИ, врачей и мероприятий для повышения осведомленности об этом исследовании.
После получения соответствующего информированного согласия и разрешения данные будут собираться непосредственно у участников онлайн-опроса.
С участниками свяжутся по электронной почте для заполнения ежеквартальных контрольных опросов.
Последующий период будет составлять 1 год с момента ответа на базовый опрос.
Сбор ДНК будет проводиться в рамках этого исследования.
ДНК будет извлечена из слюны, которая будет предоставлена субъектом с использованием набора для сбора, отправленного участникам для домашнего использования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
276
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Many locations, Alabama, Соединенные Штаты
-
-
Alaska
-
Many locations, Alaska, Соединенные Штаты
-
-
Arizona
-
Many locations, Arizona, Соединенные Штаты
-
-
Arkansas
-
Many locations, Arkansas, Соединенные Штаты
-
-
California
-
Many locations, California, Соединенные Штаты
-
-
Colorado
-
Many locations, Colorado, Соединенные Штаты
-
-
Connecticut
-
Many locations, Connecticut, Соединенные Штаты
-
-
Delaware
-
Many locations, Delaware, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Many locations, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Georgia
-
Many locations, Georgia, Соединенные Штаты
-
-
Hawaii
-
Many locations, Hawaii, Соединенные Штаты
-
-
Idaho
-
Many locations, Idaho, Соединенные Штаты
-
-
Illinois
-
Many locations, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
Indiana
-
Many locations, Indiana, Соединенные Штаты
-
-
Iowa
-
Many locations, Iowa, Соединенные Штаты
-
-
Kansas
-
Many locations, Kansas, Соединенные Штаты
-
-
Kentucky
-
Many locations, Kentucky, Соединенные Штаты
-
-
Louisiana
-
Many locations, Louisiana, Соединенные Штаты
-
-
Maine
-
Many locations, Maine, Соединенные Штаты
-
-
Maryland
-
Many locations, Maryland, Соединенные Штаты
-
-
Massachusetts
-
Many locations, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
-
Michigan
-
Many locations, Michigan, Соединенные Штаты
-
-
Minnesota
-
Many locations, Minnesota, Соединенные Штаты
-
-
Mississippi
-
Many locations, Mississippi, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
Many locations, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
Montana
-
Many locations, Montana, Соединенные Штаты
-
-
Nebraska
-
Many locations, Nebraska, Соединенные Штаты
-
-
Nevada
-
Many locations, Nevada, Соединенные Штаты
-
-
New Hampshire
-
Many locations, New Hampshire, Соединенные Штаты
-
-
New Jersey
-
Many locations, New Jersey, Соединенные Штаты
-
-
New Mexico
-
Many locations, New Mexico, Соединенные Штаты
-
-
New York
-
Many locations, New York, Соединенные Штаты
-
-
North Carolina
-
Many locations, North Carolina, Соединенные Штаты
-
-
North Dakota
-
Many locations, North Dakota, Соединенные Штаты
-
-
Ohio
-
Many locations, Ohio, Соединенные Штаты
-
-
Oklahoma
-
Many locations, Oklahoma, Соединенные Штаты
-
-
Oregon
-
Many locations, Oregon, Соединенные Штаты
-
-
Pennsylvania
-
Many locations, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
-
Rhode Island
-
Many locations, Rhode Island, Соединенные Штаты
-
-
South Carolina
-
Many locations, South Carolina, Соединенные Штаты
-
-
South Dakota
-
Many locations, South Dakota, Соединенные Штаты
-
-
Tennessee
-
Many locations, Tennessee, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Many locations, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Utah
-
Many locations, Utah, Соединенные Штаты
-
-
Vermont
-
Many locations, Vermont, Соединенные Штаты
-
-
Virginia
-
Many locations, Virginia, Соединенные Штаты
-
-
Washington
-
Many locations, Washington, Соединенные Штаты
-
-
West Virginia
-
Many locations, West Virginia, Соединенные Штаты
-
-
Wisconsin
-
Many locations, Wisconsin, Соединенные Штаты
-
-
Wyoming
-
Many locations, Wyoming, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с метастатическим или местно-рецидивирующим раком молочной железы в анамнезе, получавшие Авастин
Описание
Критерии включения:
- Местно-рецидивирующий РМЖ или MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM или MRCC у пациентов, получавших или получавших лечение бевацизумабом, которое началось до или до 31 декабря 2012 г.
- Умение читать и понимать по-английски
- Возможность доступа и использования компьютера, подключенного к Интернету
- Подписанное информированное согласие и форма авторизации
- Резиденция в США
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент субъектов, заполнивших анкету и предоставивших ценную генетическую информацию (ДНК)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические характеристики (текущее состояние болезни/предыдущее лечение) субъектов, участвующих в этом исследовании.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Демографическое распределение (возраст, пол) субъектов, участвующих в этом исследовании
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания груди
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования почек
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Карцинома, почечно-клеточная
- Новообразования молочной железы
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Глиобластома
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- GO28289
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .