Une étude pilote observationnelle évaluant la faisabilité de mener des études d'association à l'échelle du génome en utilisant les informations fournies par le sujet chez des sujets atteints de MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM ou MRCC localement récurrents traités avec Avastin (Bevacizumab) (InVite)
7 mai 2015 mis à jour par: Genentech, Inc.
Une étude pilote observationnelle évaluant la faisabilité de mener des études d'association à l'échelle du génome en utilisant les informations fournies par le sujet chez des sujets atteints d'un cancer du sein localement récurrent ou métastatique, d'un cancer colorectal métastatique, d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non épidermoïde, d'un glioblastome récurrent ou d'une cellule rénale métastatique Cancer traité avec Avastin
Cette étude de cohorte prospective pilote, non interventionnelle, observationnelle, basée sur le Web, est conçue pour recueillir des données autodéclarées sur l'innocuité et l'efficacité et génétiques de sujets atteints d'un cancer du sein localement récurrent (BC) ou d'un cancer du sein métastatique (MBC), d'un cancer colorectal métastatique (MCRC), cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde métastatique (MNSCLC), glioblastome récurrent (RGBM) ou cancer métastatique des cellules rénales (MRCC) aux États-Unis qui ont déjà été traités par Avastin (bevacizumab).
La cohorte sera composée de sujets masculins et féminins qui ont reçu un diagnostic de BC ou MBC localement récurrent, MCRC, MNSCLC, RGBM ou MRCC qui ont reçu un traitement par bevacizumab en association avec une chimiothérapie, qui a commencé avant ou jusqu'au 31 décembre 2012 .
Les participants seront auto-référés à cette étude.
Ils seront recrutés en ligne via un certain nombre de sources, notamment grâce à la participation de groupes de défense des patients, d'outils de médias sociaux, de médias traditionnels, de médecins et d'événements visant à faire connaître cette étude.
Une fois le consentement éclairé et l'autorisation appropriés obtenus, les données seront collectées directement auprès des sujets dans le cadre d'une enquête en ligne.
Les participants seront contactés par voie électronique pour répondre à des sondages de suivi trimestriels.
La période de suivi sera d'un an à compter de la réponse à l'enquête de référence.
La collecte d'ADN sera effectuée dans le cadre de cette étude.
L'ADN sera extrait de la salive, qui sera fournie par le sujet à l'aide d'un kit de collecte envoyé aux participants pour une utilisation à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
276
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Many locations, Alabama, États-Unis
-
-
Alaska
-
Many locations, Alaska, États-Unis
-
-
Arizona
-
Many locations, Arizona, États-Unis
-
-
Arkansas
-
Many locations, Arkansas, États-Unis
-
-
California
-
Many locations, California, États-Unis
-
-
Colorado
-
Many locations, Colorado, États-Unis
-
-
Connecticut
-
Many locations, Connecticut, États-Unis
-
-
Delaware
-
Many locations, Delaware, États-Unis
-
-
Florida
-
Many locations, Florida, États-Unis
-
-
Georgia
-
Many locations, Georgia, États-Unis
-
-
Hawaii
-
Many locations, Hawaii, États-Unis
-
-
Idaho
-
Many locations, Idaho, États-Unis
-
-
Illinois
-
Many locations, Illinois, États-Unis
-
-
Indiana
-
Many locations, Indiana, États-Unis
-
-
Iowa
-
Many locations, Iowa, États-Unis
-
-
Kansas
-
Many locations, Kansas, États-Unis
-
-
Kentucky
-
Many locations, Kentucky, États-Unis
-
-
Louisiana
-
Many locations, Louisiana, États-Unis
-
-
Maine
-
Many locations, Maine, États-Unis
-
-
Maryland
-
Many locations, Maryland, États-Unis
-
-
Massachusetts
-
Many locations, Massachusetts, États-Unis
-
-
Michigan
-
Many locations, Michigan, États-Unis
-
-
Minnesota
-
Many locations, Minnesota, États-Unis
-
-
Mississippi
-
Many locations, Mississippi, États-Unis
-
-
Missouri
-
Many locations, Missouri, États-Unis
-
-
Montana
-
Many locations, Montana, États-Unis
-
-
Nebraska
-
Many locations, Nebraska, États-Unis
-
-
Nevada
-
Many locations, Nevada, États-Unis
-
-
New Hampshire
-
Many locations, New Hampshire, États-Unis
-
-
New Jersey
-
Many locations, New Jersey, États-Unis
-
-
New Mexico
-
Many locations, New Mexico, États-Unis
-
-
New York
-
Many locations, New York, États-Unis
-
-
North Carolina
-
Many locations, North Carolina, États-Unis
-
-
North Dakota
-
Many locations, North Dakota, États-Unis
-
-
Ohio
-
Many locations, Ohio, États-Unis
-
-
Oklahoma
-
Many locations, Oklahoma, États-Unis
-
-
Oregon
-
Many locations, Oregon, États-Unis
-
-
Pennsylvania
-
Many locations, Pennsylvania, États-Unis
-
-
Rhode Island
-
Many locations, Rhode Island, États-Unis
-
-
South Carolina
-
Many locations, South Carolina, États-Unis
-
-
South Dakota
-
Many locations, South Dakota, États-Unis
-
-
Tennessee
-
Many locations, Tennessee, États-Unis
-
-
Texas
-
Many locations, Texas, États-Unis
-
-
Utah
-
Many locations, Utah, États-Unis
-
-
Vermont
-
Many locations, Vermont, États-Unis
-
-
Virginia
-
Many locations, Virginia, États-Unis
-
-
Washington
-
Many locations, Washington, États-Unis
-
-
West Virginia
-
Many locations, West Virginia, États-Unis
-
-
Wisconsin
-
Many locations, Wisconsin, États-Unis
-
-
Wyoming
-
Many locations, Wyoming, États-Unis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants ayant des antécédents de cancer du sein métastatique ou localement récurrent traités par Avastin
La description
Critère d'intégration:
- BC ou MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM ou MRCC localement récurrents chez les patients traités ou sous traitement par bevacizumab, qui a commencé avant ou jusqu'au 31 décembre 2012
- Capacité à lire et comprendre l'anglais
- Capacité d'accéder et d'utiliser un ordinateur connecté à Internet
- Formulaire de consentement éclairé et d'autorisation signé
- Résidence aux États-Unis
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de sujets qui répondent à l'enquête et qui fournissent des informations génétiques évaluables (ADN)
Délai: 24mois
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Caractéristiques cliniques (état actuel de la maladie/traitements antérieurs) des sujets participant à cette étude
Délai: 24mois
|
24mois
|
|
Répartition démographique (âge, sexe) des sujets participant à cette étude
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies de la peau
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du sein
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs rénales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Carcinome à cellules rénales
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Glioblastome
- Tumeurs colorectales
Autres numéros d'identification d'étude
- GO28289
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie