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Uno studio pilota osservazionale che valuta la fattibilità di condurre studi di associazione su tutto il genoma utilizzando le informazioni fornite dal soggetto in soggetti con recidiva locale o MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM o MRCC trattati con Avastin (Bevacizumab) (Invitato)

7 maggio 2015 aggiornato da: Genentech, Inc.

Uno studio pilota osservazionale che valuta la fattibilità di condurre studi di associazione sull'intero genoma utilizzando le informazioni fornite dal soggetto in soggetti con carcinoma mammario localmente ricorrente o metastatico, carcinoma colorettale metastatico, carcinoma polmonare metastatico non squamoso non a piccole cellule, glioblastoma ricorrente o cellule renali metastatiche Cancro trattato con Avastin

Questo studio di coorte pilota, non interventistico, osservazionale, basato sul Web e prospettico è progettato per raccogliere dati genetici e di sicurezza ed efficacia auto-riportati da soggetti con carcinoma mammario localmente ricorrente (BC) o carcinoma mammario metastatico (MBC), carcinoma colorettale metastatico (MCRC), carcinoma polmonare metastatico non squamoso non a piccole cellule (MNSCLC), glioblastoma ricorrente (RGBM) o carcinoma renale metastatico (MRCC) negli Stati Uniti che sono stati precedentemente trattati con Avastin (bevacizumab). La coorte sarà composta da soggetti di sesso maschile e femminile a cui è stata diagnosticata la recidiva locale di BC o MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM o MRCC che hanno ricevuto un trattamento con bevacizumab in combinazione con chemioterapia, iniziato prima o fino al 31 dicembre 2012 . I partecipanti saranno auto-riferiti a questo studio. Saranno reclutati online tramite una serie di fonti, anche attraverso il coinvolgimento di gruppi di difesa dei pazienti, strumenti di social media, media tradizionali, medici ed eventi per aumentare la consapevolezza di questo studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato e l'autorizzazione appropriati, i dati saranno raccolti direttamente dai soggetti in un sondaggio online. I partecipanti saranno contattati elettronicamente per completare sondaggi trimestrali di follow-up. Il periodo di follow-up sarà di 1 anno dalla risposta al sondaggio di base. La raccolta del DNA verrà eseguita come parte di questo studio. Il DNA verrà estratto dalla saliva, che verrà fornita dal soggetto utilizzando un kit di raccolta inviato ai partecipanti per uso domestico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Stati Uniti
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Stati Uniti
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Stati Uniti
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • Many locations, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Stati Uniti
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Stati Uniti
    • Florida
      • Many locations, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Stati Uniti
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Stati Uniti
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Stati Uniti
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Stati Uniti
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Stati Uniti
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Stati Uniti
    • Maine
      • Many locations, Maine, Stati Uniti
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Stati Uniti
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Stati Uniti
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Stati Uniti
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Stati Uniti
    • Montana
      • Many locations, Montana, Stati Uniti
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Stati Uniti
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Stati Uniti
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Stati Uniti
    • New York
      • Many locations, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Stati Uniti
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Stati Uniti
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Stati Uniti
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Stati Uniti
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Many locations, Texas, Stati Uniti
    • Utah
      • Many locations, Utah, Stati Uniti
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Stati Uniti
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Many locations, Washington, Stati Uniti
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Stati Uniti
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Partecipanti con storia di carcinoma mammario metastatico o localmente ricorrente trattato con Avastin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BC o MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM o MRCC localmente ricorrenti in pazienti trattati o in trattamento con bevacizumab, iniziato prima o fino al 31 dicembre 2012
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese
  • Capacità di accedere e utilizzare un computer connesso a Internet
  • Consenso informato e modulo di autorizzazione firmati
  • Residenza negli Stati Uniti
  • Almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti che completano il sondaggio e che forniscono informazioni genetiche valutabili (DNA)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche (stato attuale della malattia/precedenti trattamenti) dei soggetti partecipanti a questo studio
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Distribuzione demografica (età, sesso) dei soggetti partecipanti a questo studio
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genentech, Inc.

Collaboratori

23andMe, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO28289

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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