국소 재발 또는 아바스틴(베바시주맙)으로 치료된 MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM 또는 MRCC가 있는 피험자에서 피험자가 제공한 정보를 활용하는 게놈 차원의 연관성 연구 수행 가능성을 평가하는 관찰 파일럿 연구(InVite)
2015년 5월 7일 업데이트: Genentech, Inc.
국소 재발성 또는 전이성 유방암, 전이성 결장직장암, 전이성 비편평 비소세포폐암, 재발성 교모세포종 또는 전이성 신장 세포가 있는 피험자에서 피험자 제공 정보를 활용하는 게놈 차원의 연관성 연구 수행 가능성을 평가하는 관찰 파일럿 연구 아바스틴으로 치료한 암
이 파일럿, 비간섭, 관찰, 웹 기반, 전향적 코호트 연구는 국소 재발성 유방암(BC) 또는 전이성 유방암(MBC), 전이성 결장직장암을 앓는 피험자로부터 자가 보고 안전성 및 유효성 및 유전 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. (MCRC), 전이성 비편평 비소세포 폐암(MNSCLC), 재발성 교모세포종(RGBM) 또는 전이성 신세포암(MRCC)이 이전에 Avastin(베바시주맙)으로 치료받은 적이 있는 미국.
코호트는 국소 재발성 BC 또는 2012년 12월 31일 이전 또는 31일까지 시작된 화학 요법과 베바시주맙 병용 치료를 받은 MBC, MCRC, MSCLC, RGBM 또는 MRCC로 진단된 남성 및 여성 피험자로 구성됩니다. .
참가자는 이 연구에 대해 스스로 추천됩니다.
그들은 환자 옹호 그룹, 소셜 미디어 도구, 전통적인 미디어, 의사 및 이 연구에 대한 인식을 높이기 위한 이벤트의 참여를 포함하여 다양한 출처를 통해 온라인으로 모집될 것입니다.
적절한 정보에 입각한 동의 및 승인을 얻은 후 데이터는 온라인 설문 조사에서 피험자로부터 직접 수집됩니다.
참가자는 분기별 후속 설문 조사를 완료하기 위해 전자적으로 연락을 받게 됩니다.
후속 조치 기간은 기본 설문 조사에 응답한 후 1년입니다.
DNA 수집은 이 연구의 일부로 수행됩니다.
타액에서 DNA를 추출하여 집에서 사용할 수 있도록 참가자에게 보낸 수집 키트를 활용하여 피험자가 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
276
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Avastin으로 치료받은 전이성 또는 국소 재발성 유방암 병력이 있는 참가자
설명
포함 기준:
- 2012년 12월 31일 이전 또는 31일까지 시작된 베바시주맙으로 치료를 받았거나 치료 중인 환자에서 국소 재발성 BC 또는 MBC, MCRC, MSCLC, RGBM 또는 MRCC
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 접속하여 사용하는 능력
- 서명된 동의서 및 권한 부여 양식
- 미국 거주
- 만 18세 이상
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문 조사를 완료하고 평가 가능한 유전 정보(DNA)를 제공하는 피험자의 비율
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구에 참여하는 피험자의 임상적 특성(현재 질병 상태/이전 치료)
기간: 24개월
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24개월
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본 연구에 참여하는 피험자의 인구학적 분포(연령, 성별)
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO28289
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