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Un estudio piloto observacional que evalúa la viabilidad de realizar estudios de asociación de todo el genoma utilizando la información proporcionada por el sujeto en sujetos con MBC localmente recurrente o MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM o MRCC tratados con Avastin (Bevacizumab) (InVite)

7 de mayo de 2015 actualizado por: Genentech, Inc.

Un estudio piloto observacional que evalúa la viabilidad de realizar estudios de asociación de todo el genoma utilizando la información proporcionada por el sujeto en sujetos con cáncer de mama metastásico o localmente recurrente, cáncer colorrectal metastásico, cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas metastásico, glioblastoma recurrente o células renales metastásicas Cáncer tratado con Avastin

Este estudio de cohorte prospectivo, observacional, basado en la web, no intervencionista y piloto está diseñado para recopilar seguridad y eficacia autoinformadas y datos genéticos de sujetos con cáncer de mama localmente recurrente (BC) o cáncer de mama metastásico (MBC), cáncer colorrectal metastásico (MCRC), cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico (MNSCLC), glioblastoma recurrente (RGBM) o cáncer de células renales metastásico (MRCC) en los Estados Unidos que hayan sido tratados previamente con Avastin (bevacizumab). La cohorte estará compuesta por sujetos masculinos y femeninos que hayan sido diagnosticados con BC o MBC localmente recurrente, MCRC, MNSCLC, RGBM o MRCC que hayan recibido tratamiento con bevacizumab en combinación con quimioterapia, que comenzó antes o hasta el 31 de diciembre de 2012 . Los participantes serán autorreferidos a este estudio. Serán reclutados en línea a través de varias fuentes, incluida la participación de grupos de defensa de pacientes, herramientas de redes sociales, medios tradicionales, médicos y eventos para crear conciencia sobre este estudio. Después de obtener el consentimiento informado y la autorización adecuados, los datos se recopilarán directamente de los sujetos en una encuesta en línea. Los participantes serán contactados electrónicamente para completar encuestas de seguimiento trimestrales. El período de seguimiento será de 1 año a partir de la respuesta a la encuesta de línea de base. La recolección de ADN se realizará como parte de este estudio. El ADN se extraerá de la saliva, que será proporcionado por el sujeto utilizando un kit de recolección enviado a los participantes para uso en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

276

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Estados Unidos
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Estados Unidos
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Many locations, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Estados Unidos
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Estados Unidos
    • Florida
      • Many locations, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Estados Unidos
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Estados Unidos
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Estados Unidos
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Estados Unidos
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Estados Unidos
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Estados Unidos
    • Maine
      • Many locations, Maine, Estados Unidos
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Estados Unidos
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Estados Unidos
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Estados Unidos
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Estados Unidos
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Estados Unidos
    • Montana
      • Many locations, Montana, Estados Unidos
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Estados Unidos
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Estados Unidos
    • New York
      • Many locations, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Estados Unidos
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Estados Unidos
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Estados Unidos
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Estados Unidos
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Many locations, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Many locations, Utah, Estados Unidos
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Estados Unidos
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Estados Unidos
    • Washington
      • Many locations, Washington, Estados Unidos
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Estados Unidos
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes con antecedentes de cáncer de mama metastásico o localmente recurrente tratados con Avastin

Descripción

Criterios de inclusión:

  • BC o MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM o MRCC localmente recurrentes en pacientes tratados o en tratamiento con bevacizumab, que comenzó antes o hasta el 31 de diciembre de 2012
  • Habilidad para leer y entender inglés.
  • Capacidad para acceder y utilizar una computadora conectada a Internet
  • Formulario de autorización y consentimiento informado firmado
  • Residencia en Estados Unidos
  • Al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de sujetos que completan la encuesta y que aportan información genética evaluable (ADN)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características clínicas (estado actual de la enfermedad/tratamientos previos) de los sujetos que participan en este estudio
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Distribución demográfica (edad, sexo) de los sujetos que participan en este estudio
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Colaboradores

23andMe, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO28289

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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