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Eine beobachtende Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Durchführung genomweiter Assoziationsstudien unter Verwendung der von den Probanden bereitgestellten Informationen bei Patienten mit lokal rezidivierendem oder MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM oder MRCC, die mit Avastin (Bevacizumab) behandelt wurden (InVite)

7. Mai 2015 aktualisiert von: Genentech, Inc.

Eine beobachtende Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit der Durchführung genomweiter Assoziationsstudien unter Verwendung der von den Probanden bereitgestellten Informationen bei Probanden mit lokal rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs, metastasiertem Darmkrebs, metastasiertem nicht-Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, rezidivierendem Glioblastom oder metastasiertem Nierenzellkarzinom Mit Avastin behandelter Krebs

Diese nicht-interventionelle, beobachtende, webbasierte, prospektive Pilot-Kohortenstudie dient der Erhebung selbstberichteter Sicherheit und Wirksamkeit sowie genetischer Daten von Probanden mit lokal rezidivierendem Brustkrebs (BC) oder metastasiertem Brustkrebs (MBC), metastasiertem Darmkrebs (MCRC), metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (MNSCLC), rezidivierendem Glioblastom (RGBM) oder metastasiertem Nierenzellkrebs (MRCC) in den Vereinigten Staaten, die zuvor mit Avastin (Bevacizumab) behandelt wurden. Die Kohorte besteht aus männlichen und weiblichen Probanden, bei denen lokal rezidivierendes BC oder MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM oder MRCC diagnostiziert wurde und die eine Behandlung mit Bevacizumab in Kombination mit Chemotherapie erhalten haben, die vor oder bis zum 31. Dezember 2012 begonnen hat . Die Teilnehmer werden selbst auf diese Studie verwiesen. Sie werden online über eine Reihe von Quellen rekrutiert, unter anderem durch die Einbindung von Patientenvertretungen, Social-Media-Tools, traditionellen Medien, Ärzten und Veranstaltungen zur Sensibilisierung für diese Studie. Nach Einholung der entsprechenden Einverständniserklärung und Genehmigung werden die Daten im Rahmen einer Online-Umfrage direkt von den Probanden erhoben. Die Teilnehmer werden elektronisch kontaktiert, um vierteljährliche Folgeumfragen auszufüllen. Der Nachbeobachtungszeitraum beträgt 1 Jahr ab der Beantwortung der Basisumfrage. Im Rahmen dieser Studie wird eine DNA-Sammlung durchgeführt. DNA wird aus Speichel extrahiert, der vom Probanden mithilfe eines Sammelkits bereitgestellt wird, das den Teilnehmern zur Verwendung zu Hause zugesandt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Many locations, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Many locations, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Many locations, Maine, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Many locations, Montana, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Many locations, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Many locations, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Many locations, Utah, Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Many locations, Washington, Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Vereinigte Staaten
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmerinnen mit metastasiertem oder lokal rezidivierendem Brustkrebs in der Vorgeschichte, die mit Avastin behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokal rezidivierendes BC oder MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM oder MRCC bei Patienten, die mit Bevacizumab behandelt wurden oder behandelt wurden und die vor oder bis zum 31. Dezember 2012 begannen
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Fähigkeit, auf einen mit dem Internet verbundenen Computer zuzugreifen und ihn zu nutzen
  • Unterzeichnetes Einverständnis- und Autorisierungsformular
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die an der Umfrage teilnehmen und auswertbare genetische Informationen (DNA) liefern
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Merkmale (aktueller Krankheitsstatus/frühere Behandlungen) der an dieser Studie teilnehmenden Probanden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Demografische Verteilung (Alter, Geschlecht) der an dieser Studie teilnehmenden Probanden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genentech, Inc.

Mitarbeiter

23andMe, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO28289

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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