Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonspilotstudie som evaluerer muligheten for å gjennomføre genomomfattende assosiasjonsstudier ved å bruke emnet gitt informasjon i emner med lokalt tilbakevendende eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC behandlet med Avastin (Bevacizumab) (InVite)

7. mai 2015 oppdatert av: Genentech, Inc.

En observasjonspilotstudie som evaluerer muligheten for å gjennomføre genomomfattende assosiasjonsstudier ved å bruke emnet gitt informasjon i forsøkspersoner med lokalt tilbakevendende eller metastatisk brystkreft, metastatisk tykktarmskreft, metastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft, tilbakevendende glioblastom eller metastatisk nyrecelle. Kreft behandlet med Avastin

Denne pilot-, ikke-intervensjonelle, observasjonsbaserte, nettbaserte, prospektive kohortstudien er designet for å samle selvrapportert sikkerhet og effektivitet og genetiske data fra forsøkspersoner med lokalt tilbakevendende brystkreft (BC) eller metastatisk brystkreft (MBC), metastatisk kolorektal kreft (MCRC), metastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (MNSCLC), tilbakevendende glioblastom (RGBM) eller metastatisk nyrecellekreft (MRCC) i USA som tidligere har blitt behandlet med Avastin (bevacizumab). Kohorten vil være sammensatt av mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som har blitt diagnostisert med lokalt tilbakevendende BC eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC som har mottatt behandling med bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, som startet før eller frem til 31. desember 2012 . Deltakerne vil bli selvhenvist til denne studien. De vil bli rekruttert online via en rekke kilder, inkludert gjennom involvering av pasientgrupper, sosiale medier, tradisjonelle medier, leger og arrangementer for å øke bevisstheten om denne studien. Etter at passende informert samtykke og autorisasjon er innhentet, vil data samles inn direkte fra forsøkspersoner i en nettbasert undersøkelse. Deltakerne vil bli kontaktet elektronisk for å gjennomføre kvartalsvise oppfølgingsundersøkelser. Oppfølgingsperioden vil være 1 år fra svar på grunnundersøkelsen. DNA-innsamling vil bli utført som en del av denne studien. DNA vil bli ekstrahert fra spytt, som vil bli gitt av forsøkspersonen ved hjelp av et samlesett sendt til deltakerne for hjemmebruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

276

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Forente stater
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Forente stater
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Forente stater
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Forente stater
    • California
      • Many locations, California, Forente stater
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Forente stater
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Forente stater
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Forente stater
    • Florida
      • Many locations, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Forente stater
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Forente stater
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Forente stater
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Forente stater
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Forente stater
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Forente stater
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Forente stater
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Forente stater
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Forente stater
    • Maine
      • Many locations, Maine, Forente stater
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Forente stater
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Forente stater
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Forente stater
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Forente stater
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Forente stater
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Forente stater
    • Montana
      • Many locations, Montana, Forente stater
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Forente stater
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Forente stater
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Forente stater
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Forente stater
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Forente stater
    • New York
      • Many locations, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Forente stater
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Forente stater
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Forente stater
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Forente stater
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Forente stater
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Forente stater
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Forente stater
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Forente stater
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Many locations, Texas, Forente stater
    • Utah
      • Many locations, Utah, Forente stater
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Forente stater
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Forente stater
    • Washington
      • Many locations, Washington, Forente stater
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Forente stater
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Forente stater
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med historie med metastatisk eller lokalt tilbakevendende brystkreft behandlet med Avastin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lokalt tilbakevendende BC eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC hos pasienter behandlet eller på behandling med bevacizumab, som startet før eller frem til 31. desember 2012
  • Evne til å lese og forstå engelsk
  • Evne til å få tilgang til og bruke en datamaskin koblet til Internett
  • Signert informert samtykke og autorisasjonsskjema
  • Bosted i USA
  • Minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av forsøkspersoner som fullfører undersøkelsen og som gir evaluerbar genetisk informasjon (DNA)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske karakteristika (nåværende sykdomsstatus/tidligere behandlinger) til personer som deltar i denne studien
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Demografisk fordeling (alder, kjønn) av forsøkspersoner som deltar i denne studien
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genentech, Inc.

Samarbeidspartnere

23andMe, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO28289

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere