Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační pilotní studie hodnotící proveditelnost provádění celogenomových asociačních studií s využitím informací poskytnutých subjektem u subjektů s lokálně recidivujícími nebo MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM nebo MRCC léčených Avastinem (Bevacizumab) (InVite)

7. května 2015 aktualizováno: Genentech, Inc.

Observační pilotní studie hodnotící proveditelnost provádění celogenomových asociačních studií s využitím informací poskytnutých subjektem u subjektů s lokálně recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu, metastatickým kolorektálním karcinomem, metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic, recidivujícím glioblastomem nebo metastatickými ledvinovými buňkami Rakovina léčená Avastinem

Tato pilotní, neintervenční, observační, webová, prospektivní kohortová studie je navržena tak, aby shromažďovala samostatně hlášená bezpečnost a účinnost a genetická data od subjektů s lokálně recidivujícím karcinomem prsu (BC) nebo metastatickým karcinomem prsu (MBC), metastatickým kolorektálním karcinomem (MCRC), metastatický neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic (MNSCLC), recidivující glioblastom (RGBM) nebo metastatický karcinom ledvinových buněk (MRCC) ve Spojených státech, kteří byli dříve léčeni Avastinem (bevacizumab). Kohorta se bude skládat z mužů a žen, u kterých byla diagnostikována lokálně recidivující BC nebo MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM nebo MRCC, kteří byli léčeni bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií, která byla zahájena před nebo do 31. prosince 2012 . Účastníci budou v této studii sami odkázáni. Budou získáváni online prostřednictvím řady zdrojů, včetně zapojení skupin prosazujících pacienty, nástrojů sociálních médií, tradičních médií, lékařů a akcí ke zvýšení povědomí o této studii. Po získání příslušného informovaného souhlasu a povolení budou data shromážděna přímo od subjektů v online průzkumu. Účastníci budou kontaktováni elektronicky, aby vyplnili čtvrtletní navazující průzkumy. Doba sledování bude 1 rok od odpovědi na základní průzkum. V rámci této studie bude proveden odběr DNA. Ze slin bude extrahována DNA, kterou subjekt poskytne pomocí odběrové sady zaslané účastníkům pro domácí použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

276

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Spojené státy
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Spojené státy
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Spojené státy
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Many locations, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Spojené státy
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Spojené státy
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Spojené státy
    • Florida
      • Many locations, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Spojené státy
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Spojené státy
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Spojené státy
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Spojené státy
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Spojené státy
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Spojené státy
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Spojené státy
    • Maine
      • Many locations, Maine, Spojené státy
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Spojené státy
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Spojené státy
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Spojené státy
    • Montana
      • Many locations, Montana, Spojené státy
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Spojené státy
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Spojené státy
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Spojené státy
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Spojené státy
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Spojené státy
    • New York
      • Many locations, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Spojené státy
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Spojené státy
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Spojené státy
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Spojené státy
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Spojené státy
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Many locations, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Many locations, Utah, Spojené státy
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Spojené státy
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Many locations, Washington, Spojené státy
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Spojené státy
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s anamnézou metastatického nebo lokálně recidivujícího karcinomu prsu léčených Avastinem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lokálně recidivující BC nebo MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM nebo MRCC u pacientů léčených nebo léčených bevacizumabem, která začala před nebo do 31. prosince 2012
  • Schopnost číst a rozumět angličtině
  • Možnost přístupu a používání počítače připojeného k internetu
  • Podepsaný informovaný souhlas a autorizační formulář
  • Bydliště ve Spojených státech
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento subjektů, které dokončily průzkum a které poskytly hodnotitelnou genetickou informaci (DNA)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické charakteristiky (aktuální stav onemocnění/předchozí léčby) subjektů účastnících se této studie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Demografické rozložení (věk, pohlaví) subjektů účastnících se této studie
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Spolupracovníci

23andMe, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO28289

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit