一项观察性试点研究评估了利用受试者提供的信息在接受阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）治疗的局部复发或 MBC、MCRC、MNSCLC、RGBM 或 MRCC 受试者中进行全基因组关联研究的可行性（InVite）
2015年5月7日 更新者：Genentech, Inc.
一项观察性试点研究评估了利用受试者提供的信息对患有局部复发或转移性乳腺癌、转移性结直肠癌、转移性非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤或转移性肾细胞的受试者进行全基因组关联研究的可行性的观察性试点研究阿瓦斯汀治疗癌症
这项试验性、非干预性、观察性、基于网络的前瞻性队列研究旨在收集患有局部复发性乳腺癌 (BC) 或转移性乳腺癌 (MBC)、转移性结直肠癌的受试者自我报告的安全性和有效性以及遗传数据(MCRC)、转移性非鳞状非小细胞肺癌 (MNSCLC)、复发性胶质母细胞瘤 (RGBM) 或转移性肾细胞癌 (MRCC)，这些患者之前曾接受过安维汀（贝伐珠单抗）治疗。
该队列将由已被诊断患有局部复发性 BC 或 MBC、MCRC、MNSCLC、RGBM 或 MRCC 并在 2012 年 12 月 31 日之前或之前接受贝伐珠单抗联合化疗治疗的男性和女性受试者组成.
参与者将自行参考本研究。
他们将通过多种渠道在线招募，包括通过患者权益团体、社交媒体工具、传统媒体、医生的参与以及旨在提高对这项研究的认识的活动。
在获得适当的知情同意和授权后，将直接从在线调查的受试者那里收集数据。
将通过电子方式联系参与者以完成季度后续调查。
随访期将从对基线调查作出回应起 1 年。
DNA 收集将作为本研究的一部分进行。
DNA 将从唾液中提取，这将由受试者使用发送给参与者在家中使用的收集工具包提供。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
276
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Alaska
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Arizona
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Arkansas
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California
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Colorado
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Connecticut
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Delaware
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Florida
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Georgia
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Hawaii
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Idaho
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Illinois
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Indiana
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Iowa
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Kansas
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Kentucky
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Louisiana
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Maine
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Maryland
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Massachusetts
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Michigan
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Minnesota
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Mississippi
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Missouri
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Montana
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Nebraska
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Nevada
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New Hampshire
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New Jersey
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New Mexico
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New York
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North Carolina
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North Dakota
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Ohio
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Oklahoma
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Oregon
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Pennsylvania
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Rhode Island
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South Carolina
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South Dakota
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Tennessee
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Texas
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Utah
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Vermont
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Virginia
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Washington
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West Virginia
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Wisconsin
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Wyoming
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有接受安维汀治疗的转移性或局部复发性乳腺癌病史的参与者
描述
纳入标准：
- 2012 年 12 月 31 日之前或之前开始使用贝伐单抗治疗或正在接受贝伐单抗治疗的患者的局部复发性 BC 或 MBC、MCRC、MNSCLC、RGBM 或 MRCC
- 阅读和理解英语的能力
- 能够访问和使用连接到 Internet 的计算机
- 签署知情同意书和授权书
- 在美国居住
- 至少 18 岁
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完成调查并提供可评估遗传信息 (DNA) 的受试者百分比
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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参与本研究的受试者的临床特征（当前疾病状态/既往治疗）
大体时间：24个月
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24个月
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参与本研究的受试者的人口统计分布（年龄、性别）
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月11日
首次发布 (估计)
2012年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月7日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.