Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele pilootstudie die de haalbaarheid evalueert van het uitvoeren van genoombrede associatiestudies met behulp van door de proefpersoon verstrekte informatie bij proefpersonen met lokaal recidiverende of MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM of MRCC behandeld met Avastin (Bevacizumab) (InVite)

7 mei 2015 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Een observationele pilotstudie ter evaluatie van de haalbaarheid van het uitvoeren van genoombrede associatiestudies met behulp van door de proefpersoon verstrekte informatie bij proefpersonen met lokaal recidiverende of gemetastaseerde borstkanker, gemetastaseerde colorectale kanker, gemetastaseerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker, recidiverend glioblastoom of gemetastaseerde niercel Kanker behandeld met Avastin

Deze pilot, niet-interventionele, observationele, webgebaseerde, prospectieve cohortstudie is ontworpen om zelfgerapporteerde veiligheid en effectiviteit en genetische gegevens te verzamelen van proefpersonen met lokaal terugkerende borstkanker (BC) of metastatische borstkanker (MBC), uitgezaaide colorectale kanker (MCRC), gemetastaseerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (MNSCLC), recidiverend glioblastoom (RGBM) of gemetastaseerde niercelkanker (MRCC) in de Verenigde Staten die eerder zijn behandeld met Avastin (bevacizumab). Het cohort zal bestaan ​​uit mannelijke en vrouwelijke proefpersonen bij wie de diagnose lokaal recidiverend BC of MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM of MRCC is gesteld en die zijn behandeld met bevacizumab in combinatie met chemotherapie, die vóór of tot 31 december 2012 is gestart. . Deelnemers worden zelf verwezen naar dit onderzoek. Ze zullen online worden geworven via een aantal bronnen, onder meer door de betrokkenheid van patiëntenbelangengroepen, sociale media-instrumenten, traditionele media, artsen en evenementen om de bekendheid van dit onderzoek te vergroten. Nadat de juiste geïnformeerde toestemming en autorisatie is verkregen, worden gegevens rechtstreeks van proefpersonen verzameld in een online-enquête. De deelnemers zullen elektronisch worden gecontacteerd om driemaandelijkse follow-upenquêtes in te vullen. De follow-up periode is 1 jaar vanaf de respons op de nulmeting. Als onderdeel van dit onderzoek zal DNA worden afgenomen. DNA zal worden geëxtraheerd uit speeksel, dat door de proefpersoon zal worden verstrekt met behulp van een verzamelkit die naar de deelnemers wordt gestuurd voor thuisgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Verenigde Staten
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Verenigde Staten
    • California
      • Many locations, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Verenigde Staten
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Verenigde Staten
    • Florida
      • Many locations, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Verenigde Staten
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Verenigde Staten
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maine
      • Many locations, Maine, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Verenigde Staten
    • Montana
      • Many locations, Montana, Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Verenigde Staten
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Verenigde Staten
    • New York
      • Many locations, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Verenigde Staten
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Verenigde Staten
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Many locations, Texas, Verenigde Staten
    • Utah
      • Many locations, Utah, Verenigde Staten
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Many locations, Washington, Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Verenigde Staten
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met een voorgeschiedenis van uitgezaaide of lokaal terugkerende borstkanker behandeld met Avastin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lokaal recidiverende BC of MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM of MRCC bij patiënten die werden behandeld of behandeld met bevacizumab, die begonnen vóór of tot 31 december 2012
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
  • Mogelijkheid om toegang te krijgen tot en gebruik te maken van een computer die is verbonden met internet
  • Ondertekend toestemmings- en machtigingsformulier
  • Woonplaats in de Verenigde Staten
  • Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat de enquête invult en evalueerbare genetische informatie (DNA) verstrekt
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische kenmerken (huidige ziektestatus/eerdere behandelingen) van proefpersonen die aan dit onderzoek deelnamen
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Demografische spreiding (leeftijd, geslacht) van proefpersonen die aan dit onderzoek deelnemen
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Medewerkers

23andMe, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO28289

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren