- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01598597
Havaintopilottitutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuutta suorittaa genominlaajuisia assosiaatiotutkimuksia, joissa hyödynnetään koehenkilöiden toimittamia tietoja potilailla, joilla on paikallisesti toistuva tai MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM tai MRCC, joita hoidetaan avastinilla (bevasitsumabilla) (InVite)
torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: Genentech, Inc.
Havaintopilottitutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuutta toteuttaa genominlaajuisia assosiaatiotutkimuksia, joissa hyödynnetään koehenkilöiden toimittamia tietoja potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä, etäpesäkkeinen paksusuolensyöpä, etäpesäkkeinen ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, toistuva sellutasomainen keuhkosyöpä Avastinilla hoidettu syöpä
Tämä ei-interventiivinen, havainnollinen, verkkopohjainen, prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu keräämään itse ilmoittamaa turvallisuutta ja tehokkuutta sekä geneettisiä tietoja henkilöiltä, joilla on paikallisesti uusiutuva rintasyöpä (BC) tai metastaattinen rintasyöpä (MBC), metastaattinen paksusuolen syöpä. (MCRC), metastaattinen ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (MNSCLC), uusiutuva glioblastooma (RGBM) tai metastaattinen munuaissolusyöpä (MRCC) Yhdysvalloissa, joita on aiemmin hoidettu Avastinilla (bevasitsumabi).
Kohortti koostuu miehistä ja naisista, joilla on diagnosoitu paikallisesti uusiutuva BC tai MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM tai MRCC ja jotka ovat saaneet hoitoa bevasitsumabilla yhdessä kemoterapian kanssa, joka aloitettiin ennen 31. joulukuuta 2012 tai siihen asti. .
Osallistujat ohjataan itse tähän tutkimukseen.
Heidät rekrytoidaan verkossa useista lähteistä, mukaan lukien potilaiden edunvalvontaryhmien, sosiaalisen median työkalujen, perinteisen median, lääkäreiden ja tapahtumien avulla, joilla lisätään tietoisuutta tästä tutkimuksesta.
Kun asianmukainen tietoinen suostumus ja valtuutus on saatu, tiedot kerätään suoraan koehenkilöiltä verkkokyselyssä.
Osallistujiin otetaan yhteyttä sähköisesti neljännesvuosittaisten seurantakyselyiden täyttämiseksi.
Seurantajakso on 1 vuosi perustutkimukseen vastaamisesta.
DNA-keräys suoritetaan osana tätä tutkimusta.
DNA erotetaan syljestä, jonka tutkittava hankkii keräyspakkauksella, joka lähetetään osallistujille kotikäyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Many locations, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Alaska
-
Many locations, Alaska, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Many locations, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Many locations, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Many locations, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Many locations, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Many locations, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Delaware
-
Many locations, Delaware, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Many locations, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Many locations, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Hawaii
-
Many locations, Hawaii, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Many locations, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Many locations, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Many locations, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Many locations, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Many locations, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Many locations, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Many locations, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Many locations, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Many locations, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Many locations, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Many locations, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Many locations, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Many locations, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Many locations, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Many locations, Montana, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Many locations, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Many locations, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Hampshire
-
Many locations, New Hampshire, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Many locations, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New Mexico
-
Many locations, New Mexico, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Many locations, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Many locations, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
North Dakota
-
Many locations, North Dakota, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Many locations, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Many locations, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Many locations, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Many locations, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Many locations, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Many locations, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
South Dakota
-
Many locations, South Dakota, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Many locations, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Many locations, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Many locations, Utah, Yhdysvallat
-
-
Vermont
-
Many locations, Vermont, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Many locations, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Many locations, Washington, Yhdysvallat
-
-
West Virginia
-
Many locations, West Virginia, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Many locations, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Wyoming
-
Many locations, Wyoming, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avastinilla hoidetut osallistujat, joilla on ollut metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisesti toistuva BC tai MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM tai MRCC potilailla, joita hoidettiin bevasitsumabilla tai joita on hoidettu ennen 31. joulukuuta 2012 tai siihen asti
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Mahdollisuus käyttää Internetiin yhdistettyä tietokonetta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja valtuutuslomake
- Asuinpaikka Yhdysvalloissa
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka ovat suorittaneet kyselyn ja jotka tarjoavat arvioitavissa olevaa geneettistä tietoa (DNA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tähän tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden kliiniset ominaisuudet (nykyinen sairaustila / aiemmat hoidot).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Tähän tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden demografinen jakautuminen (ikä, sukupuoli).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Munuaisten kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Karsinooma, munuaissolut
- Rintojen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Glioblastooma
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO28289
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta