Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintopilottitutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuutta suorittaa genominlaajuisia assosiaatiotutkimuksia, joissa hyödynnetään koehenkilöiden toimittamia tietoja potilailla, joilla on paikallisesti toistuva tai MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM tai MRCC, joita hoidetaan avastinilla (bevasitsumabilla) (InVite)

torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: Genentech, Inc.

Havaintopilottitutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuutta toteuttaa genominlaajuisia assosiaatiotutkimuksia, joissa hyödynnetään koehenkilöiden toimittamia tietoja potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä, etäpesäkkeinen paksusuolensyöpä, etäpesäkkeinen ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, toistuva sellutasomainen keuhkosyöpä Avastinilla hoidettu syöpä

Tämä ei-interventiivinen, havainnollinen, verkkopohjainen, prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu keräämään itse ilmoittamaa turvallisuutta ja tehokkuutta sekä geneettisiä tietoja henkilöiltä, ​​joilla on paikallisesti uusiutuva rintasyöpä (BC) tai metastaattinen rintasyöpä (MBC), metastaattinen paksusuolen syöpä. (MCRC), metastaattinen ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (MNSCLC), uusiutuva glioblastooma (RGBM) tai metastaattinen munuaissolusyöpä (MRCC) Yhdysvalloissa, joita on aiemmin hoidettu Avastinilla (bevasitsumabi). Kohortti koostuu miehistä ja naisista, joilla on diagnosoitu paikallisesti uusiutuva BC tai MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM tai MRCC ja jotka ovat saaneet hoitoa bevasitsumabilla yhdessä kemoterapian kanssa, joka aloitettiin ennen 31. joulukuuta 2012 tai siihen asti. . Osallistujat ohjataan itse tähän tutkimukseen. Heidät rekrytoidaan verkossa useista lähteistä, mukaan lukien potilaiden edunvalvontaryhmien, sosiaalisen median työkalujen, perinteisen median, lääkäreiden ja tapahtumien avulla, joilla lisätään tietoisuutta tästä tutkimuksesta. Kun asianmukainen tietoinen suostumus ja valtuutus on saatu, tiedot kerätään suoraan koehenkilöiltä verkkokyselyssä. Osallistujiin otetaan yhteyttä sähköisesti neljännesvuosittaisten seurantakyselyiden täyttämiseksi. Seurantajakso on 1 vuosi perustutkimukseen vastaamisesta. DNA-keräys suoritetaan osana tätä tutkimusta. DNA erotetaan syljestä, jonka tutkittava hankkii keräyspakkauksella, joka lähetetään osallistujille kotikäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Yhdysvallat
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Yhdysvallat
    • California
      • Many locations, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Yhdysvallat
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Yhdysvallat
    • Florida
      • Many locations, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Yhdysvallat
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Yhdysvallat
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Yhdysvallat
    • Maine
      • Many locations, Maine, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Yhdysvallat
    • Montana
      • Many locations, Montana, Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Yhdysvallat
    • New York
      • Many locations, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Yhdysvallat
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Many locations, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Many locations, Utah, Yhdysvallat
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Many locations, Washington, Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Yhdysvallat
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avastinilla hoidetut osallistujat, joilla on ollut metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti toistuva BC tai MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM tai MRCC potilailla, joita hoidettiin bevasitsumabilla tai joita on hoidettu ennen 31. joulukuuta 2012 tai siihen asti
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Mahdollisuus käyttää Internetiin yhdistettyä tietokonetta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja valtuutuslomake
  • Asuinpaikka Yhdysvalloissa
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka ovat suorittaneet kyselyn ja jotka tarjoavat arvioitavissa olevaa geneettistä tietoa (DNA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tähän tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden kliiniset ominaisuudet (nykyinen sairaustila / aiemmat hoidot).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Tähän tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden demografinen jakautuminen (ikä, sukupuoli).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa