Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationspilotstudie som utvärderar möjligheten att genomföra genomomfattande associationsstudier med användning av ämnesinformation i ämnen med lokalt återkommande eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC behandlade med Avastin (Bevacizumab) (InVite)

7 maj 2015 uppdaterad av: Genentech, Inc.

En observationspilotstudie som utvärderar möjligheten att genomföra genomomfattande associationsstudier med användning av information från försökspersoner med lokalt återkommande eller metastaserad bröstcancer, metastaserad kolorektalcancer, metastaserad icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer, återkommande glioblastom eller metastatisk njurcell. Cancer behandlad med Avastin

Denna pilot, icke-interventionella, observationsbaserade, webbaserade, prospektiva kohortstudie är utformad för att samla in självrapporterad säkerhet och effektivitet och genetiska data från försökspersoner med lokalt återkommande bröstcancer (BC) eller metastaserad bröstcancer (MBC), metastaserad kolorektal cancer (MCRC), metastaserad icke-småcellig icke-småcellig lungcancer (MNSCLC), återkommande glioblastom (RGBM) eller metastaserad njurcellscancer (MRCC) i USA som tidigare har behandlats med Avastin (bevacizumab). Kohorten kommer att bestå av manliga och kvinnliga försökspersoner som har diagnostiserats med lokalt återkommande BC eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC som har fått behandling med bevacizumab i kombination med kemoterapi, som startade före eller fram till 31 december 2012 . Deltagarna kommer att hänvisas till denna studie. De kommer att rekryteras online via ett antal källor, inklusive genom involvering av patientgrupper, verktyg för sociala medier, traditionella medier, läkare och evenemang för att öka medvetenheten om denna studie. Efter att lämpligt informerat samtycke och auktorisation har erhållits kommer data att samlas in direkt från försökspersoner i en onlineundersökning. Deltagarna kommer att kontaktas elektroniskt för att fylla i kvartalsvisa uppföljningsundersökningar. Uppföljningsperioden kommer att vara 1 år från svar på grundundersökningen. DNA-insamling kommer att utföras som en del av denna studie. DNA kommer att extraheras från saliv, som kommer att tillhandahållas av försökspersonen med hjälp av ett insamlingskit som skickas till deltagarna för användning hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

276

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Many locations, Alabama, Förenta staterna
    • Alaska
      • Many locations, Alaska, Förenta staterna
    • Arizona
      • Many locations, Arizona, Förenta staterna
    • Arkansas
      • Many locations, Arkansas, Förenta staterna
    • California
      • Many locations, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Many locations, Colorado, Förenta staterna
    • Connecticut
      • Many locations, Connecticut, Förenta staterna
    • Delaware
      • Many locations, Delaware, Förenta staterna
    • Florida
      • Many locations, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Many locations, Georgia, Förenta staterna
    • Hawaii
      • Many locations, Hawaii, Förenta staterna
    • Idaho
      • Many locations, Idaho, Förenta staterna
    • Illinois
      • Many locations, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Many locations, Indiana, Förenta staterna
    • Iowa
      • Many locations, Iowa, Förenta staterna
    • Kansas
      • Many locations, Kansas, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Many locations, Kentucky, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Many locations, Louisiana, Förenta staterna
    • Maine
      • Many locations, Maine, Förenta staterna
    • Maryland
      • Many locations, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Many locations, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Many locations, Michigan, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Many locations, Minnesota, Förenta staterna
    • Mississippi
      • Many locations, Mississippi, Förenta staterna
    • Missouri
      • Many locations, Missouri, Förenta staterna
    • Montana
      • Many locations, Montana, Förenta staterna
    • Nebraska
      • Many locations, Nebraska, Förenta staterna
    • Nevada
      • Many locations, Nevada, Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Many locations, New Hampshire, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Many locations, New Jersey, Förenta staterna
    • New Mexico
      • Many locations, New Mexico, Förenta staterna
    • New York
      • Many locations, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Many locations, North Carolina, Förenta staterna
    • North Dakota
      • Many locations, North Dakota, Förenta staterna
    • Ohio
      • Many locations, Ohio, Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Many locations, Oklahoma, Förenta staterna
    • Oregon
      • Many locations, Oregon, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Many locations, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Many locations, Rhode Island, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Many locations, South Carolina, Förenta staterna
    • South Dakota
      • Many locations, South Dakota, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Many locations, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Many locations, Texas, Förenta staterna
    • Utah
      • Many locations, Utah, Förenta staterna
    • Vermont
      • Many locations, Vermont, Förenta staterna
    • Virginia
      • Many locations, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Many locations, Washington, Förenta staterna
    • West Virginia
      • Many locations, West Virginia, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Many locations, Wisconsin, Förenta staterna
    • Wyoming
      • Many locations, Wyoming, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med anamnes på metastaserad eller lokalt återkommande bröstcancer som behandlats med Avastin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lokalt återkommande BC eller MBC, MCRC, MNSCLC, RGBM eller MRCC hos patienter behandlade eller på behandling med bevacizumab, som startade före eller fram till 31 december 2012
  • Förmåga att läsa och förstå engelska
  • Möjlighet att komma åt och använda en dator ansluten till Internet
  • Undertecknat informerat samtycke och fullmaktsformulär
  • Bostad i USA
  • Minst 18 år

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av försökspersoner som fyller i undersökningen och som tillhandahåller utvärderbar genetisk information (DNA)
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniska egenskaper (nuvarande sjukdomsstatus/tidigare behandlingar) hos försökspersoner som deltar i denna studie
Tidsram: 24 månader
24 månader
Demografisk fördelning (ålder, kön) av försökspersoner som deltar i denna studie
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Samarbetspartners

23andMe, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO28289

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera