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ACL手術における外側脛骨トンネル (LTT-HVDB)

2022年12月14日 更新者:University Hospital, Ghent

前十字靭帯手術における外側脛骨トンネル。概念を評価するための臨床的および Ct グラフィック研究

外側脛骨トンネル法は、前十字靭帯 (ACL) 手術の新しいコンセプトです。 この技術では、脛骨の前外側から ACL フットプリントに向かって脛骨トンネルを掘削します。 この技術により、外科医は、ACL 修正手術でしばしば遭遇する脛骨の前内側部分の骨ストックの問題に対処できます。 ACL 修正手術では、脛骨の前内側の骨量が不足しているため、1 段階の修正手術手順を実行することはしばしば不可能です。 外側脛骨トンネル法により、外科医は 2 段階の手順ではなく 1 段階の手順を実行できるようになると仮定されています。 さらに、外側脛骨トンネル技術により、2 段階 ACL 修正手術での移植片の固定が改善されます。 いくつかの生体力学的研究は、従来の技術と比較して、新しい技術の生体力学的優位性を証明しました。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antwerp、ベルギー
        • GZA Sint-Augustinus
      • Ghent、ベルギー、9000
        • University Hospital
      • Leuven、ベルギー
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ACL修正手術が必要な患者
  • 近位脛骨の内側に骨ストックの問題がある ACL 手術を必要とする患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外側脛骨トンネル法
より優れた手術技術により、ACL 再手術後のリハビリ期間を短縮する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術前臨床スコアの評価
時間枠:術前
術前
3か月での臨床スコアの評価
時間枠:術後3ヶ月
術後3ヶ月
6か月時の臨床スコアの評価
時間枠:術後6ヶ月
術後6ヶ月
1年での臨床スコアの評価
時間枠:術後1年
術後1年
術前のCTスキャンとX線の評価
時間枠:術前
術前
術後のCTスキャンとX線の評価
時間枠:術後
術後
CTスキャンとX線の評価 術後1年
時間枠:術後1年
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Verdonk, MD, Phd、University Hospital, Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月14日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012/324

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

外側脛骨トンネルの臨床試験

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