- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01598636
Az oldalsó sípcsont-alagút az ACL-sebészetben (LTT-HVDB)
2022. december 14. frissítette: University Hospital, Ghent
Az oldalsó sípcsont-alagút az elülső keresztszalag sebészetben. Klinikai és Ct-grafikus vizsgálat.a koncepció értékeléséhez
A laterális sípcsont alagút technika egy új koncepció az elülső keresztszalag (ACL) sebészetében.
Ennél a technikánál egy sípcsont alagutat fúrnak a sípcsont anterolaterális oldalától az ACL lábnyom felé.
Ez a technika lehetővé teszi a sebész számára, hogy kezelje a sípcsont antero-mediális részének csontállományi problémáit, ahogyan az ACL revíziós műtéteknél gyakran előfordul.
Az ACL revíziós műtét során gyakran lehetetlen egylépcsős revíziós műtétet végrehajtani a sípcsont antero-mediális oldalán kialakult csontállomány hiánya miatt.
Feltételezhető, hogy az oldalsó tibiális alagút technika lehetővé teszi a sebész számára, hogy a kétlépcsős eljárás helyett egylépcsős eljárást hajtson végre.
Továbbá a laterális tibialagút technika lehetővé teszi a graft jobb rögzítését a kétlépcsős ACL revíziós műtét során.
Számos biomechanikai vizsgálat igazolta az új technika biomechanikai fölényét a klasszikus technikához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium
- GZA Sint-Augustinus
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital
-
Leuven, Belgium
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ACL revíziós műtétet igénylő betegek
- ACL műtétre szoruló betegek, akiknek csontállományi problémái vannak a proximális sípcsont mediális oldalán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Laterális sípcsont alagút technika
|
Az ACL revíziós műtét utáni rehabilitációs idő csökkentése a jobb műtéti technika miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A műtét előtti klinikai pontszámok értékelése
Időkeret: műtét előtti
|
műtét előtti
|
a klinikai pontszámok értékelése 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
A klinikai pontszámok értékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
6 hónappal a műtét után
|
A klinikai pontszámok értékelése 1 év után
Időkeret: 1 év a műtét után
|
1 év a műtét után
|
A műtét előtti CT és röntgen értékelése
Időkeret: műtét előtti
|
műtét előtti
|
A műtét utáni CT és röntgen értékelése
Időkeret: műtét utáni
|
műtét utáni
|
A CT és röntgen értékelése 1 évvel a műtét után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/324
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oldalsó sípcsont alagút
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ToborzásVizelet inkontinencia, SürgősségBrazília
-
Limacorporate S.p.aMég nincs toborzás
-
Tsumura USAICON Clinical ResearchBefejezveIrritábilis bél szindróma nőknélEgyesült Államok
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBefejezveCovid19 | Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a COVID-19 gondozási tesztjeként használható laterális áramlási tesztek (LFA-k) érvényességének és alkalmazhatóságának felmérése.Egyesült Királyság
-
West China Second University HospitalAktív, nem toborzóMéh szarkóma | Méh mióma | Méh LeiomyosarcomaKína
-
Tsumura USAToborzásFokozott felépülés műtét utánEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveEmésztőrendszeri betegségek | Emésztőrendszeri betegségek | Irritábilis bél szindróma | Bélbetegségek | Hasi fájdalomEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedésEgyesült Államok