De laterale tibiale tunnel bij ACL-chirurgie (LTT-HVDB)
14 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
De laterale tibiale tunnel bij chirurgie van de voorste kruisband. Een klinische en CT-grafische studie om het concept te evalueren
De laterale tibiale tunneltechniek is een nieuw concept bij operaties aan de voorste kruisband (VKB).
Bij deze techniek wordt een tibiale tunnel geboord vanaf de antero-laterale zijde van de tibia naar de ACL-voetafdruk.
Deze techniek stelt de chirurg in staat problemen met de botmassa in het antero-mediale deel van de tibia op te lossen, zoals vaak voorkomt bij ACL-revisiechirurgie.
Bij VKB-revisiechirurgie is het vaak onmogelijk om een revisieoperatie in één fase uit te voeren vanwege een gebrek aan botvoorraad in de antero-mediale zijde van het scheenbeen.
Er wordt verondersteld dat de chirurg met de laterale tibiale tunneltechniek een procedure in één fase kan uitvoeren in plaats van een procedure in twee fasen.
Bovendien maakt de laterale tibiale tunneltechniek een betere fixatie van het transplantaat mogelijk bij tweetraps VKB-revisiechirurgie.
Verschillende biomechanische studies hebben aangetoond dat de nieuwe techniek biomechanisch superieur is ten opzichte van de klassieke techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België
- GZA Sint-Augustinus
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital
-
Leuven, België
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een ACL-revisieoperatie nodig hebben
- patiënten die ACL-chirurgie nodig hebben en botproblemen hebben aan de mediale zijde van de proximale tibia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laterale tibiale tunneltechniek
|
Om de revalidatietijd na ACL-revisiechirurgie te verkorten door een betere chirurgische techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van klinische scores pre-operatief
Tijdsspanne: pre-operatief
|
pre-operatief
|
|
evaluatie van klinische scores na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
|
Evaluatie van klinische scores na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
6 maanden na de operatie
|
|
Evaluaties van klinische scores na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
1 jaar postoperatief
|
|
Evaluatie van CT-scan en preoperatieve röntgenfoto's
Tijdsspanne: pre-operatief
|
pre-operatief
|
|
Evaluatie van CT-scan en röntgenfoto postoperatief
Tijdsspanne: postoperatief
|
postoperatief
|
|
Evaluatie van CT-scan en röntgenfoto 1 jaar postoperatief
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012/324
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .