Латеральный большеберцовый туннель в хирургии ПКС (LTT-HVDB)
14 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Латеральный большеберцовый туннель в хирургии передней крестообразной связки. Клиническое и КТ-исследование для оценки концепции
Техника латерального большеберцового туннеля — это новая концепция в хирургии передней крестообразной связки (ПКС).
В этом методе большеберцовый туннель просверливают от переднебоковой стороны большеберцовой кости к отпечатку передней крестообразной связки.
Этот метод позволяет хирургу справиться с проблемами костного фонда в передне-медиальной части большеберцовой кости, которые часто встречаются при ревизионной хирургии передней крестообразной связки.
При ревизионной хирургии передней крестообразной связки часто бывает невозможно выполнить одноэтапную ревизионную операцию из-за недостаточности костной ткани в передне-медиальной части большеберцовой кости.
Предполагается, что техника латерального большеберцового туннеля позволяет хирургу выполнять одноэтапную операцию вместо двухэтапной.
Кроме того, техника латерального большеберцового туннеля позволяет лучше фиксировать трансплантат при двухэтапной ревизионной хирургии передней крестообразной связки.
Несколько биомеханических исследований доказали биомеханическое превосходство новой методики над классической методикой.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- GZA Sint-Augustinus
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital
-
Leuven, Бельгия
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в ревизионной хирургии передней крестообразной связки
- пациенты, нуждающиеся в хирургии передней крестообразной связки, с проблемами костной ткани на медиальной стороне проксимального отдела большеберцовой кости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника латерального большеберцового туннеля
|
Сократить время реабилитации после ревизионной операции передней крестообразной связки за счет лучшей хирургической техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка клинических показателей до операции
Временное ограничение: предоперационный
|
предоперационный
|
|
оценка клинических показателей через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Оценка клинических показателей через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка клинических показателей через 1 год
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
|
Оценка КТ и рентгена перед операцией
Временное ограничение: предоперационный
|
предоперационный
|
|
Оценка КТ и рентгена после операции
Временное ограничение: послеоперационный
|
послеоперационный
|
|
Оценка КТ и рентгена через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/324
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .