Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Boczny tunel piszczelowy w chirurgii ACL (LTT-HVDB)

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Boczny tunel piszczelowy w chirurgii więzadła krzyżowego przedniego. Badanie kliniczne i tomografia komputerowa w celu oceny koncepcji

Technika bocznego tunelu piszczelowego jest nową koncepcją w chirurgii więzadła krzyżowego przedniego (ACL). W tej technice tunel piszczelowy wierci się od przednio-bocznej strony kości piszczelowej w kierunku śladu ACL. Technika ta pozwala chirurgowi poradzić sobie z problemami z materiałem kostnym w przednio-przyśrodkowej części kości piszczelowej, często spotykanymi w chirurgii rewizyjnej ACL. W chirurgii rewizyjnej ACL często niemożliwe jest wykonanie jednoetapowej operacji rewizyjnej ze względu na niedobór masy kostnej w przednio-przyśrodkowej stronie kości piszczelowej. Przypuszcza się, że technika bocznego tunelu piszczelowego umożliwia chirurgowi wykonanie zabiegu jednoetapowego zamiast dwuetapowego. Ponadto technika bocznego kanału piszczelowego umożliwia lepsze mocowanie przeszczepu w dwuetapowej operacji rewizji ACL. Liczne badania biomechaniczne wykazały wyższość biomechaniczną nowej techniki w porównaniu z techniką klasyczną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • GZA Sint-Augustinus
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital
      • Leuven, Belgia
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wymagających operacji rewizyjnej ACL
  • pacjenci wymagający operacji ACL, którzy mają problemy z tkanką kostną po przyśrodkowej stronie bliższej kości piszczelowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika bocznego tunelu piszczelowego
Procedura: Boczny tunel piszczelowy
Skrócenie czasu rehabilitacji po operacji rewizji ACL dzięki lepszej technice operacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wyników klinicznych przed operacją
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
ocena wyników klinicznych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Ocena wyników klinicznych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
Oceny wyników klinicznych po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji
Ocena przedoperacyjna tomografii komputerowej i rentgenowskiej
Ramy czasowe: przedoperacyjny
przedoperacyjny
Ocena tomografii komputerowej i RTG pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjny
pooperacyjny
Ocena tomografii komputerowej i zdjęcia rentgenowskiego 1 rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/324

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Boczny tunel piszczelowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj