Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laterální tibiální tunel v chirurgii ACL (LTT-HVDB)

14. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Laterální tibiální tunel při operaci předního zkříženého vazu. Klinická a Ct-grafická studie. k vyhodnocení konceptu

Technika laterálního tibiálního tunelu je nový koncept v chirurgii předního zkříženého vazu (ACL). Při této technice se vrtá tibiální tunel z anterolaterální strany tibie směrem ke stopě ACL. Tato technika umožňuje chirurgovi řešit problémy s kostní zásobou v antero-mediální části tibie, jak se často setkáváme při revizní chirurgii ACL. Při revizní operaci ACL je často nemožné provést jednostupňovou revizní operaci kvůli nedostatku kostní hmoty na antero-mediální straně tibie. Předpokládá se, že technika laterálního tibiálního tunelu umožňuje chirurgovi provést jednofázový výkon namísto dvoustupňového výkonu. Technika laterálního tibiálního tunelu navíc umožňuje lepší fixaci štěpu při dvoustupňové revizní operaci ACL. Několik biomechanických studií prokázalo biomechanickou převahu nové techniky ve srovnání s klasickou technikou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • GZA Sint-Augustinus
      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital
      • Leuven, Belgie
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti vyžadující revizní operaci ACL
  • pacienti vyžadující operaci ACL, kteří mají problémy s kostní zásobou na mediální straně proximální tibie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika laterálního tibiálního tunelu
Postup: Laterální tibiální tunel
Zkrátit dobu rehabilitace po revizní operaci ACL díky lepší operační technice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení klinického skóre před operací
Časové okno: předoperační
předoperační
hodnocení klinického skóre po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Hodnocení klinického skóre po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Hodnocení klinických skóre po 1 roce
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci
Předoperační hodnocení CT a RTG
Časové okno: předoperační
předoperační
Vyhodnocení CT a RTG pooperačních vyšetření
Časové okno: pooperační
pooperační
Vyhodnocení CT a RTG 1 rok po operaci
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012/324

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laterální tibiální tunel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit