- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01598636
Lateral Tibial Tunnel i ACL-kirurgi (LTT-HVDB)
14. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent
Den laterale tibiale tunnel i forreste korsbåndskirurgi. En klinisk og Ct-grafisk undersøgelse.for at evaluere konceptet
Lateral Tibial Tunnel-teknikken er et nyt koncept inden for ACL-kirurgi (Anterior Cruciate Ligament).
I denne teknik bores en tibial tunnel fra den antero-laterale side af skinnebenet mod ACL-fodaftrykket.
Denne teknik gør det muligt for kirurgen at håndtere problemer med knoglestammen i den antero-mediale del af skinnebenet, som det ofte forekommer ved ACL-revisionskirurgi.
Ved ACL-revisionskirurgi er det ofte umuligt at udføre en et-trins revisionsoperation på grund af knoglemassemangel i den antero-mediale side af skinnebenet.
Det er en hypotese, at Lateral tibial tunnel-teknikken tillader kirurgen at udføre en et-trins procedure i stedet for en to-trins procedure.
Ydermere muliggør den laterale tibiale tunnel-teknik bedre graftfiksering i to-trins ACL revisionskirurgi.
Adskillige biomekaniske undersøgelser viste biomekanisk overlegenhed af den nye teknik sammenlignet med den klassiske teknik.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien
- GZA Sint-Augustinus
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital
-
Leuven, Belgien
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for ACL revisionsoperation
- patienter, der har behov for ACL-operation, og som har problemer med knoglestammen ved den mediale side af den proksimale tibia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lateral Tibial Tunnel teknik
|
At reducere genoptræningstiden efter ACL revisionsoperation på grund af en bedre operationsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af kliniske resultater præoperativt
Tidsramme: præoperativ
|
præoperativ
|
|
evaluering af kliniske resultater efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
|
Evaluering af kliniske resultater efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
6 måneder efter operationen
|
|
Evalueringer af kliniske resultater efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
|
Evaluering af CT-scanning og røntgen præoperativ
Tidsramme: præoperativ
|
præoperativ
|
|
Evaluering af CT-scanning og røntgen postoperativt
Tidsramme: postoperativt
|
postoperativt
|
|
Evaluering af CT-scanning og røntgen 1 år postoperativt
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2012
Først opslået (Skøn)
15. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/324
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrevisionskirurgi
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Lateral tibial tunnel
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Peking University Third HospitalThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsruptur
-
Hamilton Health Sciences CorporationUkendtBakteriæmi | InfektionCanada
-
University of LouisvilleAfsluttetGingival recession
-
University of LouisvilleTrukket tilbage
-
University of VirginiaUniversity of KentuckyAfsluttetKomplet overrivning, knæ, forreste korsbånd | Brud på forreste korsbåndForenede Stater
-
Kelsey-Seybold ClinicBaylor College of MedicineAfsluttetACL - Forreste korsbåndsrupturForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
University of FlorenceAfsluttetKolorektal cancer | Postoperativ Ileus
-
Suez Canal UniversityRekruttering