- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01598636
El Túnel Tibial Lateral en la Cirugía del LCA (LTT-HVDB)
14 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent
El Túnel Tibial Lateral en la Cirugía del Ligamento Cruzado Anterior. Un estudio clínico y tomográfico para evaluar el concepto
La técnica del Túnel Tibial Lateral es un nuevo concepto en la cirugía del Ligamento Cruzado Anterior (LCA).
En esta técnica, se perfora un túnel tibial desde el lado anterolateral de la tibia hacia la huella del LCA.
Esta técnica le permite al cirujano tratar los problemas de reserva ósea en la parte anteromedial de la tibia, como ocurre a menudo en la cirugía de revisión del LCA.
En la cirugía de revisión del LCA, a menudo es imposible realizar un procedimiento de cirugía de revisión de una sola etapa debido a la deficiencia de reserva ósea en el lado anteromedial de la tibia.
Se plantea la hipótesis de que la técnica del túnel tibial lateral permite al cirujano realizar un procedimiento de una etapa en lugar de un procedimiento de dos etapas.
Además, la técnica del túnel tibial lateral permite una mejor fijación del injerto en la cirugía de revisión del LCA en dos tiempos.
Varios estudios biomecánicos demostraron la superioridad biomecánica de la nueva técnica en comparación con la técnica clásica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antwerp, Bélgica
- GZA Sint-Augustinus
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital
-
Leuven, Bélgica
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren cirugía de revisión del LCA
- pacientes que requieren cirugía de LCA que tienen problemas de reserva ósea en el lado medial de la tibia proximal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica del Túnel Tibial Lateral
|
Reducir el tiempo de rehabilitación tras la cirugía de revisión del LCA gracias a una mejor técnica quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de puntuaciones clínicas preoperatorias
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
preoperatorio
|
|
evaluación de puntuaciones clínicas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses post operatorio
|
3 meses post operatorio
|
|
Evaluación de puntuaciones clínicas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
|
6 meses post operatorio
|
|
Evaluaciones de puntajes clínicos a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
|
1 año post operatorio
|
|
Evaluación de tomografía computarizada y radiografía preoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
preoperatorio
|
|
Evaluación de tomografía computarizada y radiografía postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio
|
postoperatorio
|
|
Evaluación de tomografía computarizada y rayos X 1 año después de la operación
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
|
1 año postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012/324
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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