- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01598636
Le tunnel tibial latéral en chirurgie du LCA (LTT-HVDB)
14 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Le tunnel tibial latéral dans la chirurgie du ligament croisé antérieur. Une étude clinique et CT-graphique pour évaluer le concept
La technique du tunnel tibial latéral est un nouveau concept de chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA).
Dans cette technique, un tunnel tibial est foré du côté antéro-latéral du tibia vers l'empreinte du LCA.
Cette technique permet au chirurgien de traiter les problèmes de stock osseux de la partie antéro-médiale du tibia souvent rencontrés en chirurgie de révision du LCA.
Dans la chirurgie de révision du LCA, il est souvent impossible d'effectuer une procédure chirurgicale de révision en un temps en raison d'une insuffisance de stock osseux dans la face antéro-médiale du tibia.
On suppose que la technique du tunnel tibial latéral permet au chirurgien d'effectuer une procédure en une étape au lieu d'une procédure en deux étapes.
De plus, la technique du tunnel tibial latéral permet une meilleure fixation du greffon dans la chirurgie de révision du LCA en deux temps.
Plusieurs études biomécaniques ont prouvé la supériorité biomécanique de la nouvelle technique par rapport à la technique classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique
- GZA Sint-Augustinus
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital
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Leuven, Belgique
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant une chirurgie de révision du LCA
- les patients nécessitant une chirurgie du LCA qui ont des problèmes de stock osseux du côté médial du tibia proximal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Technique du tunnel tibial latéral
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Réduire le temps de rééducation après une chirurgie de révision du LCA grâce à une meilleure technique chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation des scores cliniques pré-opératoire
Délai: pré-opératoire
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pré-opératoire
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évaluation des scores cliniques à 3 mois
Délai: 3 mois post opératoire
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3 mois post opératoire
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Évaluation des scores cliniques à 6 mois
Délai: 6 mois post opératoire
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6 mois post opératoire
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Évaluations des scores cliniques à 1 an
Délai: 1 an post opératoire
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1 an post opératoire
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Évaluation du scanner et de la radiographie préopératoire
Délai: pré-opératoire
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pré-opératoire
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Bilan du scanner et de la radiographie post-opératoire
Délai: postopératoire
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postopératoire
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Évaluation du scanner et de la radiographie 1 an après l'opération
Délai: 1 an post opératoire
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1 an post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/324
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