- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01598636
ACL 수술의 측면 경골 터널 (LTT-HVDB)
2022년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Ghent
전방십자인대 수술에서의 외경골터널. 개념을 평가하기 위한 임상 및 Ct 그래픽 연구
외경골 터널 기법은 전방십자인대(ACL) 수술의 새로운 개념입니다.
이 기술에서 경골 터널은 경골의 전방 측면에서 ACL 발자국을 향해 뚫립니다.
이 기술을 통해 의사는 ACL 교정 수술에서 자주 발생하는 경골의 전내측 부분의 골 스톡 문제를 처리할 수 있습니다.
전방십자인대 재치환술 시 경골의 전내측 골량 부족으로 1단계 재치환술이 불가능한 경우가 많습니다.
외경골터널술식은 2단계 수술이 아닌 1단계 수술을 시행할 수 있다는 가설을 세웠다.
또한 lateral tibial tunnel technique은 2단계 전방십자인대 재치환술에서 더 나은 이식편 고정을 가능하게 합니다.
여러 생체 역학 연구에서 기존 기법에 비해 새로운 기법의 생체 역학적 우월성을 입증했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에
- GZA Sint-Augustinus
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital
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Leuven, 벨기에
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방십자인대 재수술이 필요한 환자
- 근위 경골의 내측에 뼈 스톡 문제가 있는 ACL 수술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 경골 터널 기술
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보다 나은 수술기법으로 전방십자인대 재수술 후 재활시간 단축
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전 임상 점수 평가
기간: 수술 전
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수술 전
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3개월 임상 점수 평가
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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6개월 임상 점수 평가
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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1년 임상 점수 평가
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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수술 전 CT 스캔 및 X-ray 평가
기간: 수술 전
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수술 전
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수술 후 CT 스캔 및 X-ray 평가
기간: 수술 후
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수술 후
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수술 1년 후 CT 스캔 및 X-ray 평가
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012/324
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