- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01598636
Der laterale Tibiatunnel in der VKB-Chirurgie (LTT-HVDB)
14. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Der laterale Tibiatunnel in der vorderen Kreuzbandchirurgie. Eine klinische und CT-grafische Studie zur Bewertung des Konzepts
Die Technik des lateralen Tibiatunnels ist ein neues Konzept in der Chirurgie des vorderen Kreuzbandes (VKB).
Bei dieser Technik wird ein Tibiatunnel von der anterolateralen Seite der Tibia in Richtung des ACL-Fußabdrucks gebohrt.
Diese Technik ermöglicht es dem Chirurgen, Knochenstockprobleme im anteromedialen Teil der Tibia zu behandeln, wie sie häufig bei ACL-Revisionsoperationen auftreten.
Bei der ACL-Revisionschirurgie ist es oft unmöglich, eine einzeitige Revisionsoperation durchzuführen, da auf der antero-medialen Seite der Tibia ein Mangel an Knochensubstanz besteht.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die laterale Tibiatunneltechnik es dem Chirurgen ermöglicht, ein einzeitiges Verfahren anstelle eines zweizeitigen Verfahrens durchzuführen.
Darüber hinaus ermöglicht die laterale Tibiatunneltechnik eine bessere Fixierung des Transplantats bei der zweizeitigen ACL-Revisionschirurgie.
Mehrere biomechanische Studien belegen die biomechanische Überlegenheit der neuen Technik gegenüber der klassischen Technik.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Antwerp, Belgien
- GZA Sint-Augustinus
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital
-
Leuven, Belgien
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine ACL-Revisionsoperation benötigen
- Patienten, die eine ACL-Operation benötigen und Probleme mit der Knochensubstanz an der medialen Seite der proximalen Tibia haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Technik des lateralen Tibiatunnels
|
Verkürzung der Rehabilitationszeit nach einer ACL-Revisionsoperation aufgrund einer besseren Operationstechnik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der klinischen Werte vor der Operation
Zeitfenster: präoperativ
|
präoperativ
|
|
Auswertung der klinischen Werte nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
3 Monate postoperativ
|
|
Bewertung der klinischen Werte nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
6 Monate postoperativ
|
|
Auswertungen der klinischen Werte nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
1 Jahr postoperativ
|
|
Auswertung von CT-Scan und Röntgen präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
|
präoperativ
|
|
Auswertung von CT-Scan und Röntgen nach der Operation
Zeitfenster: postoperativ
|
postoperativ
|
|
Auswertung von CT-Scan und Röntgenbild 1 Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/324
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