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Der laterale Tibiatunnel in der VKB-Chirurgie (LTT-HVDB)

14. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Der laterale Tibiatunnel in der vorderen Kreuzbandchirurgie. Eine klinische und CT-grafische Studie zur Bewertung des Konzepts

Die Technik des lateralen Tibiatunnels ist ein neues Konzept in der Chirurgie des vorderen Kreuzbandes (VKB). Bei dieser Technik wird ein Tibiatunnel von der anterolateralen Seite der Tibia in Richtung des ACL-Fußabdrucks gebohrt. Diese Technik ermöglicht es dem Chirurgen, Knochenstockprobleme im anteromedialen Teil der Tibia zu behandeln, wie sie häufig bei ACL-Revisionsoperationen auftreten. Bei der ACL-Revisionschirurgie ist es oft unmöglich, eine einzeitige Revisionsoperation durchzuführen, da auf der antero-medialen Seite der Tibia ein Mangel an Knochensubstanz besteht. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die laterale Tibiatunneltechnik es dem Chirurgen ermöglicht, ein einzeitiges Verfahren anstelle eines zweizeitigen Verfahrens durchzuführen. Darüber hinaus ermöglicht die laterale Tibiatunneltechnik eine bessere Fixierung des Transplantats bei der zweizeitigen ACL-Revisionschirurgie. Mehrere biomechanische Studien belegen die biomechanische Überlegenheit der neuen Technik gegenüber der klassischen Technik.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antwerp, Belgien
        • GZA Sint-Augustinus
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital
      • Leuven, Belgien
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine ACL-Revisionsoperation benötigen
  • Patienten, die eine ACL-Operation benötigen und Probleme mit der Knochensubstanz an der medialen Seite der proximalen Tibia haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technik des lateralen Tibiatunnels
Verkürzung der Rehabilitationszeit nach einer ACL-Revisionsoperation aufgrund einer besseren Operationstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der klinischen Werte vor der Operation
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ
Auswertung der klinischen Werte nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
3 Monate postoperativ
Bewertung der klinischen Werte nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
6 Monate postoperativ
Auswertungen der klinischen Werte nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
1 Jahr postoperativ
Auswertung von CT-Scan und Röntgen präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ
Auswertung von CT-Scan und Röntgen nach der Operation
Zeitfenster: postoperativ
postoperativ
Auswertung von CT-Scan und Röntgenbild 1 Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/324

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Klinische Studien zur Lateraler Tibiatunnel

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