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Il Tunnel Tibiale Laterale nella Chirurgia LCA (LTT-HVDB)

14 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Il tunnel tibiale laterale nella chirurgia del legamento crociato anteriore. Uno studio clinico e grafico CT.per valutare il concetto

La tecnica del tunnel tibiale laterale è un nuovo concetto nella chirurgia del legamento crociato anteriore (LCA). In questa tecnica viene perforato un tunnel tibiale dal lato antero-laterale della tibia verso l'impronta del LCA. Questa tecnica consente al chirurgo di affrontare i problemi del patrimonio osseo nella parte antero-mediale della tibia come spesso si riscontrano nella chirurgia di revisione del LCA. Nella chirurgia di revisione del LCA è spesso impossibile eseguire una procedura chirurgica di revisione in una fase a causa della carenza di stock osseo nel lato antero-mediale della tibia. Si ipotizza che la tecnica del tunnel tibiale laterale consenta al chirurgo di eseguire una procedura in una fase invece di una procedura in due fasi. Inoltre, la tecnica del tunnel tibiale laterale consente una migliore fissazione dell'innesto nella chirurgia di revisione del LCA in due tempi. Diversi studi biomeccanici hanno dimostrato la superiorità biomeccanica della nuova tecnica rispetto alla tecnica classica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • GZA Sint-Augustinus
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital
      • Leuven, Belgio
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che necessitano di un intervento di revisione del LCA
  • pazienti che richiedono un intervento chirurgico al legamento crociato anteriore e che hanno problemi con il patrimonio osseo sul lato mediale della tibia prossimale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del tunnel tibiale laterale
Procedura: Tunnel tibiale laterale
Per ridurre i tempi di riabilitazione dopo l'intervento di revisione del LCA grazie a una migliore tecnica chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei punteggi clinici preoperatori
Lasso di tempo: preoperatorio
preoperatorio
valutazione dei punteggi clinici a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
3 mesi dopo l'operazione
Valutazione dei punteggi clinici a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
6 mesi post operatorio
Valutazioni dei punteggi clinici a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno post operatorio
1 anno post operatorio
Valutazione della TAC e della radiografia pre-operatoria
Lasso di tempo: preoperatorio
preoperatorio
Valutazione della TAC e radiografia post-operatoria
Lasso di tempo: post-operatorio
post-operatorio
Valutazione della TAC e dei raggi X 1 anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 anno post-operatorio
1 anno post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/324

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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