Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral Tibial Tunnel i ACL-kirurgi (LTT-HVDB)

14. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Den laterale tibialtunnelen i fremre korsbåndskirurgi. En klinisk og Ct-grafisk studie for å evaluere konseptet

Lateral Tibial Tunnel-teknikken er et nytt konsept innen anterior Cruciate Ligament (ACL) kirurgi. I denne teknikken bores en tibial tunnel fra den antero-laterale siden av tibia mot ACL-fotavtrykket. Denne teknikken gjør det mulig for kirurgen å håndtere problemer med benmasse i den antero-mediale delen av tibia, slik det ofte oppstår ved ACL-revisjonskirurgi. Ved ACL-revisjonskirurgi er det ofte umulig å utføre en ett-trinns revisjonskirurgi prosedyre på grunn av mangel på benmasse i den antero-mediale siden av tibia. Det antas at den laterale tibiale tunnelteknikken lar kirurgen utføre en ett-trinns prosedyre i stedet for en to-trinns prosedyre. Videre tillater lateral tibial tunnelteknikk bedre graftfiksering i to-trinns ACL revisjonskirurgi. Flere biomekaniske studier viste biomekanisk overlegenhet av den nye teknikken sammenlignet med den klassiske teknikken.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • GZA Sint-Augustinus
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital
      • Leuven, Belgia
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger ACL-revisjonskirurgi
  • pasienter som trenger ACL-kirurgi som har problemer med benmasse på den mediale siden av den proksimale tibia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lateral Tibial Tunnel-teknikk
Fremgangsmåte: Lateral tibial tunnel
For å redusere rehabiliteringstiden etter ACL-revisjonskirurgi på grunn av en bedre operasjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av kliniske skårer preoperativt
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
evaluering av kliniske skårer etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Evaluering av kliniske skårer etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
Evalueringer av kliniske skårer etter 1 år
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen
Evaluering av CT-skanning og røntgen preoperativt
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
Evaluering av CT-skanning og røntgen postoperativt
Tidsramme: postoperativt
postoperativt
Evaluering av CT-skanning og røntgen 1 år postoperativt
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012/324

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere