Den laterala tibiala tunneln vid ACL-kirurgi (LTT-HVDB)
14 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Den laterala tibiala tunneln vid främre korsbandskirurgi. En klinisk och Ct-grafisk studie för att utvärdera konceptet
Tekniken Lateral Tibial Tunnel är ett nytt koncept inom främre korsbandskirurgi (ACL).
I denna teknik borras en tibial tunnel från den antero-laterala sidan av tibia mot ACL-fotavtrycket.
Denna teknik gör det möjligt för kirurgen att ta itu med problem med benstocken i den antero-mediala delen av skenbenet som ofta förekommer vid ACL-revisionskirurgi.
Vid ACL-revisionskirurgi är det ofta omöjligt att utföra en revisionsoperation i ett steg på grund av benstocksbrist i den anteromediala sidan av tibia.
Det antas att den laterala tibiala tunneltekniken tillåter kirurgen att utföra ett enstegsförfarande istället för ett tvåstegsprocedur.
Dessutom möjliggör den laterala tibiala tunneltekniken bättre transplantatfixering i tvåstegs ACL-revisionskirurgi.
Flera biomekaniska studier visade att den nya tekniken är biomekanisk överlägsen jämfört med den klassiska tekniken.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien
- GZA Sint-Augustinus
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital
-
Leuven, Belgien
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver ACL-revisionskirurgi
- patienter som behöver ACL-operation som har problem med benstocken vid den mediala sidan av den proximala tibia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lateral Tibial Tunnel-teknik
|
För att minska rehabiliteringstiden efter ACL revisionsoperation på grund av en bättre operationsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av kliniska poäng preoperativt
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
utvärdering av kliniska poäng efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
Utvärdering av kliniska poäng efter 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
|
Utvärderingar av kliniska poäng efter 1 år
Tidsram: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
|
Utvärdering av datortomografi och röntgen preoperativt
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
Utvärdering av datortomografi och röntgen postoperativt
Tidsram: postoperativt
|
postoperativt
|
|
Utvärdering av datortomografi och röntgen 1 år efter operation
Tidsram: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012/324
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .