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O Túnel Tibial Lateral na Cirurgia do LCA (LTT-HVDB)

14 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent

O Túnel Tibial Lateral na Cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior. Um estudo clínico e gráfico de tomografia para avaliar o conceito

A técnica Túnel Tibial Lateral é um novo conceito na cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior (LCA). Nesta técnica, um túnel tibial é perfurado do lado ântero-lateral da tíbia em direção à pegada do LCA. Esta técnica permite ao cirurgião lidar com problemas de reserva óssea na parte ântero-medial da tíbia, frequentemente encontrados na cirurgia de revisão do LCA. Na cirurgia de revisão do LCA, muitas vezes é impossível realizar um procedimento cirúrgico de revisão em um estágio devido à deficiência do estoque ósseo no lado anteromedial da tíbia. Supõe-se que a técnica do túnel tibial lateral permite ao cirurgião realizar um procedimento de um estágio em vez de um procedimento de dois estágios. Além disso, a técnica do túnel tibial lateral permite melhor fixação do enxerto na cirurgia de revisão do LCA em dois tempos. Vários estudos biomecânicos comprovaram a superioridade biomecânica da nova técnica em relação à técnica clássica.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica
        • GZA Sint-Augustinus
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital
      • Leuven, Bélgica
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que necessitam de cirurgia de revisão do LCA
  • pacientes que necessitam de cirurgia do LCA com problemas de estoque ósseo no lado medial da tíbia proximal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica do Túnel Tibial Lateral
Procedimento: Túnel tibial lateral
Para reduzir o tempo de reabilitação após a cirurgia de revisão do LCA devido a uma melhor técnica cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de escores clínicos pré-operatórios
Prazo: pré-operatório
pré-operatório
avaliação de escores clínicos em 3 meses
Prazo: 3 meses pós operatório
3 meses pós operatório
Avaliação dos escores clínicos aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós operatório
6 meses pós operatório
Avaliações de escores clínicos em 1 ano
Prazo: 1 ano pós operatório
1 ano pós operatório
Avaliação de tomografia computadorizada e radiografia pré-operatória
Prazo: pré-operatório
pré-operatório
Avaliação pós-operatória de tomografia computadorizada e radiografia
Prazo: pós-operatório
pós-operatório
Avaliação de tomografia computadorizada e radiografia 1 ano pós-operatório
Prazo: 1 ano pós operatório
1 ano pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/324

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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