- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01598636
Lateraalinen sääriluun tunneli ACL-kirurgiassa (LTT-HVDB)
keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Lateraalinen sääriluun tunneli eturistisiteen kirurgiassa. Kliininen ja Ct-graafinen tutkimus käsitteen arvioimiseksi
Lateral Tibial Tunnel -tekniikka on uusi käsite ACL (Anterior Cruciate Ligament) -kirurgiassa.
Tässä tekniikassa sääriluun tunneli porataan sääriluun anterolateraalisesta puolelta kohti ACL-jalanjälkeä.
Tämän tekniikan avulla kirurgi voi käsitellä luusto-ongelmia sääriluun antero-mediaalisessa osassa, kuten usein kohdataan ACL-tarkistusleikkauksessa.
ACL-tarkistusleikkauksessa on usein mahdotonta suorittaa yksivaiheista korjausleikkausta sääriluun antero-mediaalisen puolen luukannan puutteen vuoksi.
Oletuksena on, että lateraalisen sääriluun tunnelitekniikan avulla kirurgi voi suorittaa yksivaiheisen toimenpiteen kaksivaiheisen toimenpiteen sijaan.
Lisäksi lateraalinen sääriluun tunnelitekniikka mahdollistaa paremman siirteen kiinnityksen kaksivaiheisessa ACL-tarkistusleikkauksessa.
Useat biomekaaniset tutkimukset osoittivat uuden tekniikan biomekaanisen paremman klassiseen tekniikkaan verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- GZA Sint-Augustinus
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital
-
Leuven, Belgia
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat ACL-revision leikkausta
- potilaat, jotka tarvitsevat ACL-leikkausta ja joilla on luusto-ongelmia proksimaalisen sääriluun mediaalisella puolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lateraalinen tibiatunnelitekniikka
|
Lyhentämään kuntoutusaikaa ACL-tarkistusleikkauksen jälkeen paremman leikkaustekniikan ansiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliinisten tulosten arviointi ennen leikkausta
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
kliinisten pisteiden arviointi 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kliinisten tulosten arviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kliinisten tulosten arvioinnit 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
|
1 vuosi leikkauksesta
|
TT-skannauksen ja röntgenkuvauksen arviointi ennen leikkausta
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
CT-skannauksen ja röntgenkuvauksen arviointi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
TT-skannauksen ja röntgenkuvan arviointi 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Verdonk, MD, Phd, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/324
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anterior cruciate ligamentin korjausleikkaus
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vammaSveitsi
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen sääriluun tunneli
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterValmisLonkkamurtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Limacorporate S.p.aEi vielä rekrytointia
-
Pressure Profile Systems, Inc.ValmisRannekanavan oireyhtymäYhdysvallat
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekrytointi
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrytointiHampaattoman yläleuan vakava surkastuminenItalia
-
Mansoura UniversityIlmoittautuminen kutsustaIenten lama, paikallinenEgypti
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virhe
-
Stanford UniversityPeruutettuNenäventtiilin epäpätevyysYhdysvallat
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrytointiAtresia EsophagusItalia
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustValmisSARS-CoV-2-infektioYhdistynyt kuningaskunta