上眼瞼形成術後のアルニカ D1 軟膏の有効性 (ARINE)
2015年8月21日 更新者：Wynand BWH Melenhorst, MD
上眼瞼形成術後のアルニカ D1 軟膏の有効性：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
アルニカ軟膏は現在、緊張や打撲のためのホメオパシーの準備に使用されています.
形成外科の分野では、一部の外科医は、眼瞼形成術を受ける患者に、術後の斑状出血、腫れ、痛みを防ぐためにアルニカを使用するようアドバイスしています.
これまでのところ、上眼瞼形成術後の斑状出血または手術結果の減少における局所アルニカ軟膏の有効性を評価した適切な研究はありません.
術後にアルニカ軟膏を塗布すると、斑状出血の発症が減少し、転帰が改善すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zwolle、オランダ、8000 GK
- Isala Klinieken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次眼瞼形成術を受けている患者
除外基準:
- 抗凝固剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：アルニカ軟膏
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アルニカ軟膏の眼窩周囲への塗布
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プラセボコンパレーター：プラセボ軟膏
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アルニカ軟膏を 1 日 2 回、1 週間塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術結果
時間枠：術後7日6週間
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関係のない、関係のない、「盲検化された」形成外科医による、斑状出血、腫れ、赤みの量の複合分析に基づく、手術結果の総合的な判断。
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術後7日6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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組織の腫れの量;発赤;痛み;術後の回復;患者の満足度
時間枠：術後3、7、42日
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術後3、7、42日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：W Melenhorst, MD PhD、Isala
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。