Az Arnica D1 kenőcs hatékonysága felső blefaroplasztika után (ARINE)
2015. augusztus 21. frissítette: Wynand BWH Melenhorst, MD
Az Arnica D1 kenőcs hatékonysága felső blefaroplasztika után: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Az Arnica kenőcsöt jelenleg húzódások és zúzódások elleni homeopátiás készítményekben használják.
A plasztikai sebészet területén egyes sebészek azt tanácsolják a blefaroplasztikán átesett betegeknek, hogy használják az Arnica-t a műtét utáni ekchymosis, duzzanat és fájdalom megelőzésére.
Eddig egyetlen tisztességes tanulmány sem értékelte a helyi Arnica kenőcs hatékonyságát az ecchymosis csökkentésében vagy a felső blefaroplasztika utáni sebészeti kimenetelben.
Feltételezzük, hogy az Arnica kenőcs posztoperatív alkalmazása csökkenti az ecchymosis kialakulását és javítja az eredményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zwolle, Hollandia, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer blefaroplasztikán átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- antikoagulánsok használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Árnika kenőcs
|
Az Arnica kenőcs orbitális alkalmazása
|
|
Placebo Comparator: Placebo kenőcs
|
Az Arnica kenőcs alkalmazása naponta kétszer, egy hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti eredmény
Időkeret: 7 nappal és 6 héttel a műtét után
|
A műtéti eredmény általános megítélése, amely az ecchymosis, duzzanat és bőrpír mértékének egy független, nem érintett és "vak" plasztikai sebész által végzett kombinált elemzésén alapul.
|
7 nappal és 6 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szövetek duzzanata mennyisége; vörösség; fájdalom; műtét utáni helyreállítás; betegelégedettség
Időkeret: 3, 7 és 42 nappal a műtét után
|
3, 7 és 42 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: W Melenhorst, MD PhD, Isala
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARINE Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .