Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Arnica D1-zalf na bovenste ooglidcorrectie (ARINE)

21 augustus 2015 bijgewerkt door: Wynand BWH Melenhorst, MD

Werkzaamheid van Arnica D1-zalf na bovenste ooglidcorrectie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Arnica-zalf wordt momenteel gebruikt in homeopathische preparaten voor verrekkingen en kneuzingen. Op het gebied van plastische chirurgie adviseren sommige chirurgen patiënten die ooglidcorrectie ondergaan om Arnica te gebruiken om postoperatieve ecchymose, zwelling en pijn te voorkomen. Tot nu toe heeft geen degelijke studie de werkzaamheid van actuele Arnica-zalf geëvalueerd bij het verminderen van ecchymose of chirurgische uitkomst na bovenste ooglidcorrectie. We veronderstellen dat toepassing van Arnica-zalf postoperatief de ontwikkeling van ecchymose zal verminderen en de uitkomst zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Zwolle, Nederland, 8000 GK
        • Isala Klinieken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een primaire ooglidcorrectie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van antistollingsmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: Arnica zalf
Geneesmiddel: Arnica
Applicatie van Arnica-zalf periorbitaal
Placebo-vergelijker: Placebo zalf
Geneesmiddel: Placebo zalf
Toepassing van Arnica-zalf, twee keer per dag, gedurende een week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische uitkomst
Tijdsspanne: 7 dagen en 6 weken postoperatief
Algehele beoordeling van het resultaat van de operatie, gebaseerd op de gecombineerde analyse van de hoeveelheid ecchymose, zwelling en roodheid, door een niet-verwante, niet-betrokken en "geblindeerde" plastisch chirurg.
7 dagen en 6 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hoeveelheid weefselzwelling; roodheid; pijn; postoperatief herstel; tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3, 7 en 42 dagen postoperatief
3, 7 en 42 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wynand BWH Melenhorst, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: W Melenhorst, MD PhD, Isala

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ARINE Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ooglidcorrectie

Klinische onderzoeken op Arnica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren