Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Arnica D1-salve efter øvre blefaroplastik (ARINE)

21. august 2015 opdateret af: Wynand BWH Melenhorst, MD

Effekten af ​​Arnica D1 salve efter øvre blepharoplastik: en randomiseret, dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse

Arnica salve bruges i dag i homøopatiske præparater til forstrækninger og blå mærker. Inden for plastikkirurgi råder nogle kirurger patienter, der gennemgår blepharoplasty, at bruge Arnica for at forhindre postoperativ ekkymose, hævelse og smerte. Indtil videre har ingen anstændig undersøgelse evalueret effektiviteten af ​​topisk Arnica-salve til at reducere ekkymose eller kirurgisk resultat efter øvre blefaroplastik. Vi antager, at påføring af Arnica-salve postoperativt vil reducere udviklingen af ​​ekkymose og forbedre resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Zwolle, Holland, 8000 GK
        • Isala Klinieken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår primær blefaroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Arnica salve
Medicin: Arnica
Påføring af Arnica salve periorbitalt
Placebo komparator: Placebo salve
Medicin: Placebo salve
Påføring af Arnica-salve to gange om dagen i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk resultat
Tidsramme: 7 dage og 6 uger postoperativt
Samlet vurdering af kirurgisk udfald, baseret på den kombinerede analyse af mængden af ​​ekkymose, hævelse og rødme, af en ikke-relateret, uinvolveret og "blindet" plastikkirurg.
7 dage og 6 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​hævelse af væv; rødme; smerte; postoperativ genopretning; patienttilfredshed
Tidsramme: 3, 7 og 42 dage postoperativt
3, 7 og 42 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wynand BWH Melenhorst, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W Melenhorst, MD PhD, Isala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARINE Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blefaroplastik

Kliniske forsøg med Arnica

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner