Эффективность мази Arnica D1 после верхней блефаропластики (ARINE)
21 августа 2015 г. обновлено: Wynand BWH Melenhorst, MD
Эффективность мази Arnica D1 после верхней блефаропластики: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Мазь с арникой в настоящее время используется в гомеопатических препаратах от растяжений и ушибов.
В области пластической хирургии некоторые хирурги советуют пациентам, перенесшим блефаропластику, использовать Арнику, чтобы предотвратить послеоперационные экхимозы, отек и боль.
До сих пор ни одно серьезное исследование не оценивало эффективность местного применения мази с арникой в уменьшении экхимоза или хирургического исхода после верхней блефаропластики.
Мы предполагаем, что послеоперационное применение мази с арникой уменьшит развитие экхимоза и улучшит исход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zwolle, Нидерланды, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие первичную блефаропластику
Критерий исключения:
- использование антикоагулянтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: Арника мазь
|
Применение мази арники периорбитально
|
|
Плацебо Компаратор: Мазь плацебо
|
Применение мази с арникой два раза в день в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургический результат
Временное ограничение: 7 дней и 6 недель после операции
|
Общее суждение об исходе хирургического вмешательства, основанное на комбинированном анализе количества экхимозов, отека и покраснения, проведенного не связанным, не вовлеченным и «слепым» пластическим хирургом.
|
7 дней и 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
степень отека тканей; покраснение; боль; послеоперационное восстановление; удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3, 7 и 42 дня после операции
|
3, 7 и 42 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: W Melenhorst, MD PhD, Isala
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ARINE Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Арника
-
Shaare Zedek Medical CenterЗавершенный