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상부 안검 성형술 후 Arnica D1 연고의 효능 (ARINE)

2015년 8월 21일 업데이트: Wynand BWH Melenhorst, MD

상부 안검 성형술 후 Arnica D1 연고의 효능: 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구

아르니카 연고는 현재 좌상 및 타박상에 대한 동종 요법 제제에 사용됩니다. 성형 수술 분야에서 일부 외과 의사는 안검 성형술을 받는 환자에게 수술 후 반상출혈, 부기 및 통증을 예방하기 위해 Arnica를 사용하도록 조언합니다. 지금까지 상부 안검 성형술 후 반상출혈 또는 수술 결과를 줄이는 데 있어 국소 아르니카 연고의 효능을 평가한 적절한 연구는 없었습니다. 우리는 수술 후 아르니카 연고를 적용하면 반상출혈의 발생을 줄이고 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zwolle, 네덜란드, 8000 GK
        • Isala Klinieken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 안검 성형술을 받는 환자

제외 기준:

  • 항응고제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: 아니카 연고
눈가에 아르니카 연고 도포
위약 비교기: 위약 연고
1주일 동안 하루에 두 번 아르니카 연고를 바르십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 결과
기간: 수술 후 7일 및 6주
반상출혈, 부기 및 발적의 양을 관련이 없고 관련이 없으며 "눈이 먼" 성형외과 의사가 복합적으로 분석하여 수술 결과를 전반적으로 판단합니다.
수술 후 7일 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조직 부종의 양; 홍반; 통증; 수술 후 회복; 환자 만족도
기간: 수술 후 3, 7, 42일
수술 후 3, 7, 42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: W Melenhorst, MD PhD, Isala

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ARINE Study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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