Účinnost masti Arnica D1 po horní blefaroplastice (ARINE)
21. srpna 2015 aktualizováno: Wynand BWH Melenhorst, MD
Účinnost masti Arnica D1 po horní blefaroplastice: Randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie
Arniková mast se v současnosti používá v homeopatických přípravcích na namoženosti a pohmožděniny.
V oblasti plastické chirurgie někteří chirurgové doporučují pacientům, kteří podstupují blefaroplastiku, užívat Arnicu, aby se zabránilo pooperační ekchymóze, otoku a bolesti.
Dosud žádná slušná studie nehodnotila účinnost topické masti Arnica při snižování ekchymózy nebo chirurgického výsledku po horní blefaroplastice.
Předpokládáme, že aplikace arnikové masti po operaci sníží rozvoj ekchymózy a zlepší výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zwolle, Holandsko, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících primární blefaroplastiku
Kritéria vyloučení:
- užívání antikoagulancií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Arniková mast
|
Aplikace arnikové masti periorbitálně
|
|
Komparátor placeba: Placebo mast
|
Aplikace arnikové masti 2x denně po dobu jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgický výsledek
Časové okno: 7 dní a 6 týdnů po operaci
|
Celkové posouzení chirurgického výsledku, založené na kombinované analýze množství ekchymózy, otoku a zarudnutí, provedené nepříbuzným, nezúčastněným a „zaslepeným“ plastickým chirurgem.
|
7 dní a 6 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
množství otoku tkáně; zarudnutí; bolest; pooperační zotavení; spokojenost pacientů
Časové okno: 3, 7 a 42 dní po operaci
|
3, 7 a 42 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: W Melenhorst, MD PhD, Isala
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ARINE Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .