Arnica D1 -voiteen teho ylemmän blefaroplastian jälkeen (ARINE)
perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Wynand BWH Melenhorst, MD
Arnica D1 -voiteen teho ylemmän blefaroplastian jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus
Arnica voidetta käytetään tällä hetkellä homeopaattisissa valmisteissa venymien ja mustelmien hoitoon.
Plastiikkakirurgian alalla jotkut kirurgit neuvovat potilaita, joille tehdään blefaroplastia, käyttämään Arnicaa leikkauksen jälkeisen mustelman, turvotuksen ja kivun estämiseksi.
Toistaiseksi mikään kunnollinen tutkimus ei ole arvioinut paikallisen Arnica-voiteen tehoa mustelman vähentämisessä tai leikkaustuloksen vähentämisessä ylemmän blefaroplastian jälkeen.
Oletamme, että Arnica-voiteen levitys leikkauksen jälkeen vähentää mustelman kehittymistä ja parantaa tulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zwolle, Alankomaat, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään primaarinen blefaroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- antikoagulanttien käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Arnica voide
|
Arnica-voiteen levitys suun ympärille
|
|
Placebo Comparator: Placebo voide
|
Arnica-voidetta kahdesti päivässä yhden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen tulos
Aikaikkuna: 7 päivää ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisarvio leikkauksen tuloksesta, joka perustuu ekkymoosin, turvotuksen ja punoituksen määrän yhdistettyyn analyysiin, jonka on tehnyt riippumaton, osallistumaton ja "sokeutunut" plastiikkakirurgi.
|
7 päivää ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kudoksen turvotuksen määrä; punoitus; kipu; leikkauksen jälkeinen toipuminen; potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3, 7 ja 42 päivää leikkauksen jälkeen
|
3, 7 ja 42 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: W Melenhorst, MD PhD, Isala
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARINE Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .