Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność maści z arniki D1 po plastyce powiek górnych (ARINE)

21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Wynand BWH Melenhorst, MD

Skuteczność maści z arniki D1 po plastyce powiek górnych: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Maść z arniki jest obecnie stosowana w preparatach homeopatycznych na nadwyrężenia i stłuczenia. W dziedzinie chirurgii plastycznej niektórzy chirurdzy zalecają pacjentom poddawanym plastyce powiek stosowanie arniki w celu zapobiegania wybroczynom pooperacyjnym, obrzękom i bólom. Jak dotąd żadne przyzwoite badanie nie oceniało skuteczności miejscowej maści z arniki w zmniejszaniu wybroczyn lub wyników chirurgicznych po plastyce górnych powiek. Stawiamy hipotezę, że pooperacyjne zastosowanie maści z arniki zmniejszy rozwój wybroczyn i poprawi rokowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Zwolle, Holandia, 8000 GK
        • Isala Klinieken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych pierwotnej plastyce powiek

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie antykoagulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: Maść z arniki
Lek: Kupalnik
Nakładanie maści z arniki okołooczodołowej
Komparator placebo: Maść placebo
Lek: Maść placebo
Stosowanie maści z arniki dwa razy dziennie przez okres jednego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik chirurgiczny
Ramy czasowe: 7 dni i 6 tygodni po operacji
Ogólna ocena wyniku operacji, oparta na połączonej analizie ilości wybroczyn, obrzęku i zaczerwienienia, dokonana przez niezwiązanego, niezaangażowanego i „zaślepionego” chirurga plastycznego.
7 dni i 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość obrzęku tkanki; zaczerwienienie; ból; rekonwalescencja pooperacyjna; satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 3, 7 i 42 dni po operacji
3, 7 i 42 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wynand BWH Melenhorst, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: W Melenhorst, MD PhD, Isala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARINE Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kupalnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj