Effekten av Arnica D1-salva efter övre blefaroplastik (ARINE)
21 augusti 2015 uppdaterad av: Wynand BWH Melenhorst, MD
Effekten av Arnica D1-salva efter övre blefaroplastik: en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie
Arnicasalva används för närvarande i homeopatiska preparat för stammar och blåmärken.
Inom området plastikkirurgi råder vissa kirurger patienter som genomgår blefaroplastik att använda Arnica för att förhindra postoperativ ekkymos, svullnad och smärta.
Hittills har ingen anständig studie utvärderat effekten av topisk Arnica-salva för att minska ekkymos eller kirurgiskt resultat efter övre blefaroplastik.
Vi antar att applicering av Arnica-salva postoperativt kommer att minska utvecklingen av ekkymos och förbättra resultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zwolle, Nederländerna, 8000 GK
- Isala Klinieken
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår primär blefaroplastik
Exklusions kriterier:
- användning av antikoagulantia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Arnica salva
|
Applicering av Arnica-salva periorbitalt
|
|
Placebo-jämförare: Placebo salva
|
Applicering av Arnica-salva, två gånger om dagen, under en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiskt resultat
Tidsram: 7 dagar och 6 veckor postoperativt
|
Övergripande bedömning av kirurgiskt resultat, baserat på den kombinerade analysen av mängden ekkymos, svullnad och rodnad, av en obesläktad, oengagerad och "blind" plastikkirurg.
|
7 dagar och 6 veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mängd vävnad svullnad; rodnad; smärta; postoperativ återhämtning; patientnöjdhet
Tidsram: 3, 7 och 42 dagar postoperativt
|
3, 7 och 42 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: W Melenhorst, MD PhD, Isala
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ARINE Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .